中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院古潔若教授介紹了國際脊柱
關(guān)節(jié)炎評估工作組/歐洲抗
風(fēng)濕病聯(lián)盟(ASAS/EULAR)關(guān)于脊柱關(guān)節(jié)炎(SpA)的診療指南及AS的治療進(jìn)展。 ASAS/EULAR 在關(guān)于AS管理的推薦意見中指出:應(yīng)根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行個性化治療;對疾病活動性持續(xù)較高和其他治療失敗者,可根據(jù)ASAS推薦應(yīng)用抗TNF治療;沒有證據(jù)顯示緩解病情抗風(fēng)濕病藥(DMARD)治療中軸疾病有效,亦無證據(jù)顯示中軸疾病患者在接受抗TNF 治療前必須先應(yīng)用DMARD 或抗TNF與DMARD治療同時進(jìn)行。
TNF-α拮抗劑能夠特異性地降低TNF水平、抑制TNF 與滑膜內(nèi)靶細(xì)胞結(jié)合。目前,獲得FDA批準(zhǔn)用于治療AS的TNF拮抗劑主要包括
依那西普、
英夫利西單抗和阿達(dá)木單抗。研究證實(shí),TNF-α拮抗劑改變了傳統(tǒng)的AS 治療方法,為AS患者提供了更好的選擇。TNF-α拮抗劑可持續(xù)緩解脊柱活動性炎性損傷,早期治療可提高AS患者的反應(yīng)率,病程越短的患者反應(yīng)率越高,緩解率也越高。
依那西普:安全有效的TNF拮抗劑
中國人民解放軍總醫(yī)院黃烽教授介紹了全球多中心研究ASCEND 研究的獨(dú)特設(shè)計(jì)和結(jié)果。ASCEND研究是一項(xiàng)為期16周的隨機(jī)、雙盲、多中心研究,對AS 患者隨機(jī)分組,予依那西普(50mg,每周1 次,n=379)或柳氮磺吡啶(SSZ,3 g,每天1 次,n=187)治療,對比其療效
和安全性。入選患者均有非生物DMARD 治療史。主要療效指標(biāo)為第16 周時達(dá)AS評估工作組標(biāo)準(zhǔn)(ASAS)20的患者比例。
結(jié)果顯示,第16周時ASCEND 研究達(dá)到主要和次要療效指標(biāo)。依那西普組達(dá)ASAS 20的患者所占比例(75.9%對52.9%,P<0.001)和部分緩解率(33.3%對15.5%,P<0.001)均顯著高于SSZ組,平均AS 測量指數(shù)(BASMI)評分低于SSZ 組(2.8 對3.2,P<0.001),平均腫脹關(guān)節(jié)數(shù)顯著少于SSZ組(1.3對2.8,P=0.037),包括C反應(yīng)蛋白在內(nèi)的其他療效指標(biāo)亦顯著優(yōu)于SSZ組(P<0.001)。
在安全性方面,ASCEND研究結(jié)果與其他臨床研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)。ASCEND研究未報(bào)告有惡性
腫瘤、結(jié)核或脫髓鞘事件發(fā)生,依那西普組的
葡萄膜炎發(fā)生率低,多數(shù)葡萄膜炎患者(91%)在應(yīng)用依那西普期間未發(fā)生突發(fā)事件。
ASCEND 研究證實(shí),依那西普對AS的療效優(yōu)于SSZ,是一種對AS安全有效的TNF拮抗劑。
早期明確診斷,最終實(shí)現(xiàn)改善SpA患者健康狀況和臨床轉(zhuǎn)歸的目標(biāo),應(yīng)重視AS的早期診斷和早期治療,提高疾病緩解率;TNF-α拮抗劑對于AS的療效良好,依那西普療效和安全性好,短期應(yīng)用即可獲顯著持久療效。