導讀:和日通用名注射用胸腺肽α1,是由人工化學合成,和日的主要成分胸腺肽α1,為白色疏松塊狀物。在治療慢性乙肝治療應用中,有明顯的療效。可使慢性乙型肝炎轉陰,聯合使用IFN-α可起更明顯的作用, 可達到60%的治愈率(HBV-DNA轉陰性,ALT降至正常水平)。
和日(注射用
胸腺肽α1)的作用之一是:促進或調節T細胞在胸腺內增生及成熟,即CD4+、CD8+及其數量的增加和比例的平衡;在體內增加淋巴細胞分泌白介素2、干擾素,以及增強白介素2、白介素3受體表達作用;此外,Tα1增強NK細胞的數量與活性。通過對輔助細胞Th1(CD4+)、細胞毒淋巴細胞(CD8+)及NK細胞等免疫細胞增殖作用,發揮殺死受病毒感染肝細胞及
腫瘤細胞。胸腺肽α1的免疫增強作用顯著,它從整體上調節機體免疫狀態,重建患者損傷的細胞免疫和體液免疫功能,從而改善病人的免疫功能狀態,促進病人的康復。
和日藥理作用,促進骨髓干細胞發育分化為原淋巴細胞,前淋巴細胞及其它血液細胞;促進T淋巴細胞成熟,增強T淋巴細胞對有絲分裂素的反應,誘導已成熟的T淋巴細胞進一步分化為不同的亞群,如輔助性T細胞(CD4+ 等),殺傷性T細胞(CD8+ 等),維持T細胞各亞群間相對數量的穩定;增加T淋巴細胞產生各種淋巴因子,如α、γ干擾素,白介素2等水平;增加淋巴細胞表面淋巴因子受體水平;與多種淋巴因子產生協同作用,共同激活T淋巴細胞的免疫反應,增加其細胞毒性作用;增加NK前體細胞的募集,提升NK細胞數量,增加其細胞毒性作用;下調部分炎性介質水平,抑制過激的自體免疫反應。
和日(注射用胸腺肽α1)的安全性,首先,胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高純度,人工合成的胸腺肽α1純度高達99.6%左右,同時以氨基酸為起始原料的生產工藝,確保其絕對不含有高分子雜質,因而最大限度地降低了致敏性和不明物質引發的不明生理反應,這一優點是其它動物源性(普通胸腺肽),植物源性(豬苓多糖、香茹多糖),轉基因源性(干擾素、白介素)免疫制劑所無法比擬的,因為后幾類藥物都是含有活性物質的混合物,而非活性分子單體。其次,胸腺肽α1本身是人體內固有的免疫調節物質,在人體內有釋放器官或組織,有特異的靶器官或受體,有自身的消解體系,不會產生蓄積;同時因為胸腺肽α1是低分子小肽,無變應原性、無明顯毒性、無種屬差異性,因而具有極高的使用安全度。動物毒性試驗顯示,即使以推薦劑量的數百倍給藥,也無明顯毒副反應發生;數千例不同劑量的臨床試驗,近十年臨床使用經驗顯示,無任何關于胸腺肽α1嚴重不良反應的報道。
百濟藥師溫馨提醒,胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。