阿迪仙(
阿德福韋酯膠囊)上市的喜訊剛剛過去,新的
乙肝抗病毒新藥又將強(qiáng)勁襲來,據(jù)了解,由福建廣生堂藥業(yè)有限公司自主研發(fā)及生產(chǎn)的
阿德福韋酯片——
阿甘定TM已于8月31號(hào)獲得了藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文(國(guó)藥準(zhǔn)字H20070197),并將在近期上市。
至此,阿德福韋酯家族上市的藥已有
代丁、
賀維力、
名正、阿迪仙,獲批準(zhǔn)備上市的除了阿甘定,還有浙江福韋藥業(yè)有限公司推出的孚瑋(阿德福韋酯片 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070201)。一個(gè)個(gè)藥品的上市,帶給乙肝患者是更多的選擇,更低廉的價(jià)格,以及更美好的明天。
中國(guó)抗肝新藥將上市 市場(chǎng)初定價(jià)為每片十五元
福建新聞網(wǎng)
中新福建網(wǎng)寧德九月二十一日電 (張彩林 沈靜)在中國(guó),一點(diǎn)二億人攜帶乙
肝病毒,六億多人感染過肝炎,而慢性肝炎患者現(xiàn)達(dá)三千萬人以上,每年約有三十五萬人死于與乙肝相關(guān)的疾病。
如今,一種抗肝新藥——國(guó)家一類新藥阿德福韋酯片(阿甘定)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。研發(fā)這一新藥的福建廣生堂藥業(yè)有限公司廠長(zhǎng)曾炳祥二十一日此間透露,歷時(shí)五年研發(fā)成功的這種抗肝新藥正加緊生產(chǎn),十月將上市。
因?yàn)橐腋沃委煏r(shí)間長(zhǎng),進(jìn)口抗病毒藥物價(jià)格昂貴,醫(yī)療費(fèi)用較高,中國(guó)每年因慢性乙肝直接經(jīng)濟(jì)損失逾千億元,“阿甘定”的研制成功由此將為廣大乙肝患者帶來福音。
據(jù)曾廠長(zhǎng)介紹,新藥“阿甘定”轉(zhuǎn)陰率為百分之二十九點(diǎn)五,遠(yuǎn)高于普通肝藥百分之十四點(diǎn)五的水平;制成的片劑,服用方便,市場(chǎng)價(jià)初定為每片十五元。
臨床研究顯示,“阿甘定”抑制乙肝病毒效果顯著,可明顯改善臨床癥狀以及相關(guān)肝功能化指標(biāo),安全性好,耐藥性低,且持續(xù)抗病毒效果優(yōu)于其他同類制劑。
位于福建寧德市柘榮縣的福建廣生堂藥業(yè)有限公司,以“科技興國(guó)藥”為宗旨,與中國(guó)醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合成立“廣生堂――藥科大學(xué)新藥研發(fā)中心”,致力于當(dāng)前國(guó)際最前沿的肝藥領(lǐng)域的品種開發(fā)。繼由其獨(dú)家生產(chǎn)的茵白肝炎膠囊二00六年大規(guī)模上市后,“阿甘定”即將上市,二00八年還將繼續(xù)推出
拉米夫定、恩替卡韋抗乙肝病毒新產(chǎn)品。
阿甘定相關(guān)資料
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阿甘定經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(批件號(hào)2004L00921)在國(guó)家級(jí)肝病臨床研究基地的昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、福州市傳染病醫(yī)院、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。研究顯示:阿甘定抑制乙肝病毒效果顯著,可明顯改善臨床癥狀以及相關(guān)肝功生化指標(biāo),安全性好,耐藥性低,值得臨床推廣應(yīng)用。
(以下資料僅供參考)
阿甘定對(duì)HbeAg(+)初治患者12周起效迅速
阿德福韋酯,對(duì)拉米夫定耐藥患者更突顯其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)
阿甘定早期長(zhǎng)期治療對(duì)HbeAg(+)初治患者具有更好的療效趨勢(shì)
阿甘定具有出色的安全性
阿甘定簡(jiǎn)明處方資料(僅供參考)
通用名:阿德福韋酯片
商品名:阿甘定
本品主要成份為阿德福韋酯,其化學(xué)名稱為: 9-{2-[雙(特戊酰氧基甲氧基)磷酰甲氧基]乙基}腺嘌呤
英文化學(xué)名:9-[2-[Bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxy] ethyl] adenine
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分 子 式:C20H32N5O8P
分 子 量:501.48
【性 狀】本品為類白色片
【適 應(yīng) 癥】治療具有乙型肝炎病毒復(fù)制以及存在血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或經(jīng)組織學(xué)檢查處于活動(dòng)期的成人
慢性乙型肝炎。
【用法用量】口服,成人每天一次,每次10 mg。
【規(guī) 格】10 mg
【包 裝】鋁塑包裝,10 mg×7片/盒。塑料瓶,10mg×14片/瓶。
【貯 藏】避光、密閉,在陰涼干燥處保存。
【有 效 期】暫定二年
【產(chǎn)品批號(hào)】見包裝