導讀:百賽諾(雙環醇片)的主要成份為雙環醇,目前可用于治療慢性丙型肝炎。百賽諾(雙環醇片)為口服藥,成人常用劑量一次25mg(1片),必要時可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6個月或遵醫囑,應逐漸減量。
百賽諾(
雙環醇片)
適用于輕、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的轉氨酶升高。目前,雙環醇片也被用于慢性丙型肝炎的治療中。同時,百賽諾(雙環醇片)在相關基礎研究中顯示出良好的降酶作用,有待于在臨床上開展系統的專項研究。
健康志愿者口服
百賽諾(雙環醇片)劑(25mg/次)的藥代動力學特征符合一房室模型及一級動力學消除規律。吸收半衰期為0.84小時,消除半衰期為6.26小時,藥峰時間為1.8小時,藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度—時間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動力學參數如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、小分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動力學特征。
多次給藥與單次給藥相比,藥代動力學參數無顯著性差異,提示常用劑量多次重復給藥體內藥量無過量蓄積現象。餐后口服雙環醇可使峰濃度(Cmax)升高,對其它動力學參數無影響。該藥在人體內主要代謝產物為4’-羥基和4-羥基雙環醇。
慢性丙型肝炎患者在使用
百賽諾(雙環醇片)需注意的事項有:
1.應用雙環醇片治療期間,臨床醫生應重視觀察病人臨床癥狀、體征和病情的演變,加強治療過程中的定期檢查和治療結束后的隨訪。
2.藥代動力學研究顯示,志愿者餐后口服雙環醇片的AUC和Cmax高于餐前服藥,考慮本品的脂溶性較強,建議可在餐后1~2小時服用,每日3次的用藥間隔時間以6~8小時為宜。
3.毒理研究顯示雙環醇無遺傳毒性和生殖毒性,但目前尚無孕婦和哺乳期婦女臨床應用雙環醇片的研究資料,建議謹慎使用。
4.對部分慢性病毒性肝炎病人在雙環醇片治療過程中出現的ALT升高或先復常后升高的原因分析,可能與以下因素有關:①病人依從性不足、不規范服藥、不適當地停藥或應用其它導致肝功能損害的藥物;②肝炎病毒高度復制、合并其它類型肝炎病毒或病原體感染;③過度疲勞、飲酒等;④體內免疫系統被激活,處于肝炎病毒清除期。
5.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀、體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。
6.有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低
白蛋白血癥,
肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴重心、腦、腎器質性病變及骨髓抑制的患者,謹遵醫囑。
百濟藥師溫馨提醒:對
百賽諾(雙環醇片)或者是雙環醇片其他成分過敏者要慎用百賽諾(雙環醇片)。