為觀察
金錢膽通口服液治療膽囊炎、膽石癥的療效
和安全性,張文俊,李兆申等采用多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),將膽囊炎及膽石癥患者182例隨機(jī)分為治療組122例和對(duì)照組60例,兩組性別、年齡、治療前膽囊炎、膽囊結(jié)石、肝內(nèi)外膽管結(jié)石的分布均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
治療組給予金錢膽通口服液,服用時(shí)搖勻,每日4次,可安排在8時(shí)、12時(shí)、16時(shí)和2O時(shí)各1次,首次2Oml,后3次每次lOml,每日總量5Oml。對(duì)照組服用消炎利膽片,每次1O片,每日3次。療程均為21天。
治療開始后,隨時(shí)記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng);并于治療后1天、3天、7天、14天和21天記錄癥狀、體征情況,同時(shí)治療前和治療結(jié)束后記錄實(shí)驗(yàn)室檢查和超聲檢查結(jié)果。
結(jié)果表明,金錢膽通口服液能明顯改善膽囊炎、膽石癥患者的癥狀,對(duì)直徑小于0.5cm的膽囊結(jié)石和直徑小于1.Ocm的總膽管結(jié)石有一定的排石作用,不良反應(yīng)發(fā)生率低。現(xiàn)將詳細(xì)結(jié)果報(bào)告如下:
兩組患者臨床療效對(duì)比,詳見表1;B超下排石率,見表2。


膽紅素和白細(xì)胞變化:金錢膽通組膽紅素治療前為(16.72 4-11.33)µmol/L,治療后為(12.13±5.62)/µmol/L(統(tǒng)計(jì)量=4.35,P<0.O1);消炎利膽片膽紅素治療前為(14.10 4-7.52) µmol/L,治療后為(11.51 4-4.86) µmol/L(統(tǒng)計(jì)量=2.05,P<0.05)。兩組比較有顯著性差異(統(tǒng)計(jì)量=6.04,P<0.05)。金錢膽通組白細(xì)胞治療前為6.9±2.3,治療后為6.14-2.3(統(tǒng)計(jì)量=6.70,P<0.O1);消炎利膽片組白細(xì)胞治療前為5.74 4-1.37,治療后為5.43±1.20(統(tǒng)計(jì)量=3.10,P<0.01),兩組比較有顯著性差異(統(tǒng)計(jì)量=4.12,P<0.05)。
不良反應(yīng)監(jiān)控方面,金錢膽通組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.91%,均為排石時(shí)出現(xiàn)的腹痛,排石后緩解,消炎利膽片組未見不良反應(yīng),兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(x2值=1.7245,P>0.05)。
金錢膽通口服液為中藥捧膽石的復(fù)(秘)方藥,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明其藥效學(xué)內(nèi)容與其處方成分相關(guān),主要作用為利膽、排石和消炎。在急性膽總管結(jié)石和膽囊結(jié)石動(dòng)物模型中,金錢膽通的排石率在85% ~100%。研究表明金錢膽通有明顯的降低膽管內(nèi)壓的作用,同時(shí)能增強(qiáng)膽管不規(guī)則收縮頻率和幅度,與本研究結(jié)果不謀而合。