人胰島素是應(yīng)用基因重組DNA技術(shù),經(jīng)酵母菌或大腸桿菌產(chǎn)生,與人體內(nèi)源胰島素氨基酸排列順序完全相同的胰島素制劑。諾和銳30是含30%可溶性門(mén)冬胰島素和70%精蛋白結(jié)合門(mén)冬胰島素,其活性成份為門(mén)冬胰島素。本研究將對(duì)比諾和銳30筆芯和諾和靈30R筆芯治療2型
糖尿病的有效性
和安全性。現(xiàn)報(bào)告如下:
一般資料:2型糖尿病患者,符合1999年WHO的診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)分為諾和銳30筆芯治療組和諾和靈30R筆芯治療組。諾和銳3O筆芯治療組平均年齡(50.45±10.7)歲,諾和靈30R筆芯治療組平均年齡(52.35±11.8)歲。兩組病人的病程、BMI均無(wú)明顯差異。
方法:兩組胰島素起始量根據(jù)血糖均按0.4~0.8U/kg計(jì)算分為早晚餐前注射,
血糖儀監(jiān)測(cè)空腹、三餐后2h血糖,根據(jù)血糖調(diào)整胰島素用量。治療12w對(duì)比兩組的結(jié)果以及低血糖的反應(yīng)次數(shù)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:兩組數(shù)據(jù)以( ±s)表示,統(tǒng)計(jì)分析采用t檢驗(yàn)。
經(jīng)過(guò)治療,兩種治療方案均可使血糖明顯下降,與治療前相比血糖下降有顯著性差異。HbA c較前下降接近目標(biāo)值(<7.0%)(P<0.05),其中諾和銳30組血糖的下降及胰島素用量、低血糖發(fā)生次數(shù)都較諾和靈30R組低(P<0.05),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩種治療方法均可使血糖明顯下降,與治療前相比血糖下降有顯著性差異。諾和銳3O是門(mén)冬胰島素和精蛋白結(jié)合門(mén)冬胰島素的的雙時(shí)向胰島素類(lèi)似物,其中精蛋白結(jié)合成份作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),能滿足基礎(chǔ)胰島素需要,而且可溶性門(mén)冬胰島素部分可迅速?gòu)钠は鲁练e中釋放入血,使其重現(xiàn)生理性餐時(shí)胰島素分
泌特點(diǎn)。與諾和靈30R相比,諾和銳3O起效更快,給藥后血胰島素濃度達(dá)峰更快,峰值更高,回落更迅速,更好的模擬生理胰島素分泌模式。諾和銳30組發(fā)生低血糖次數(shù)是諾和靈30R組的1/2,因此諾和銳3O的治療方案更優(yōu)于諾和靈3OR。
諾和靈30R(混合)筆芯用法用量:依照醫(yī)生指示,選擇適當(dāng)?shù)膭┬汀┝考白⑸鋾r(shí)間,注意遵守醫(yī)生所處方胰島素的劑型及劑量。如既往使用豬/牛混合或純牛胰島素而轉(zhuǎn)用單組份人胰島素,劑量可能需要調(diào)整,根據(jù)既往所用胰島素之劑量、純度、來(lái)源及劑型而定。血糖控制可能會(huì)有波動(dòng),按醫(yī)生指示調(diào)整治療。患者既往使用豬單組份或其它高純度人或豬胰島素者,除為控制血糖穩(wěn)定作常規(guī)的調(diào)整外,不需更改劑量。除非另經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo),請(qǐng)不要任意改變劑型及劑量。諾和靈30R應(yīng)由皮下注射。
諾和靈30R(混合)筆芯不良反應(yīng):低血糖反應(yīng)(出冷汗,心跳加速,神經(jīng)過(guò)敏或震顫)。偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)和注射局部脂肪萎縮。
諾和靈30R(混合)筆芯禁忌癥:低血糖,胰島細(xì)胞瘤。
諾和靈30R(混合)筆芯注意事項(xiàng):精神緊張、感染、妊娠或其它疾病時(shí),需增加胰島素用量。本藥可影響駕駛和機(jī)械操作能力。如果藥液在混搖后呈不均勻溶液,請(qǐng)勿使用。
(本文節(jié)選自《諾和銳30與諾和靈30R治療2型糖尿病的療效觀察》)