導(dǎo)讀：妥洛特羅貼劑主要用于治療氣管炎。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，無(wú)明顯副作用，患者可以放心使用。但是如果一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)該即刻就醫(yī)。在百濟(jì)新特藥店，可以得到藥劑師的專業(yè)指導(dǎo)。

妥洛特羅貼劑未在中國(guó)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究，國(guó)外研究結(jié)果如下。

1. 血清濃度:（1）健康成人：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給藥2mg時(shí)。Cmax（ng/ml） 1.35±0.08 Tmax（hr） 11.8±2.0 AUC0~∞（ng.hr/ml）27.79±1.58 T1/2（hr）5.9±0.6 mean±S.E.,n＝5（2）兒童患者：對(duì)支氣管哮喘的兒童患者24小時(shí)內(nèi)單次經(jīng)皮給藥，年齡4～9歲（體重18.0～26.5kg）1mg、年齡9～13歲（體重33.0～41.7kg）2mg時(shí)。Cmax（ng/ml）1.33±0.21 Tmax（hr）14.0±2.0 AUC0~28（ng.hr/ml）27.06±4.24 mean±S.E.,n＝6

2. 分布：（參考）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果 對(duì)成熟及幼仔大鼠24小時(shí)經(jīng)皮給14C妥洛特羅貼片10mg/kg時(shí)，發(fā)現(xiàn)肝臟、腎臟、消化系統(tǒng)等大部分組織的放射能分布高于血液。且可確認(rèn)向標(biāo)記部位的氣管及肺分布。從各組織中的消失與血藥濃度的變化相同。且成熟大鼠及幼仔的組織內(nèi)濃度變化大致相同。

3. 代謝：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給妥洛特羅貼劑（4mg）時(shí)，尿液中主要排泄物為妥洛特羅、3-羥基體、4-羥基體及5-羥基體和其結(jié)合體，以及4-羥基-5-甲氧基的結(jié)合體。其中妥洛特羅的排泄率最大。 （注）本品獲得批準(zhǔn)的成人用量為1次2mg

4. 排泄：對(duì)健康成人24小時(shí)單次經(jīng)皮給本品2mg時(shí)，至給藥后3天之內(nèi)，妥洛特羅的尿中排泄率為5.39％。

妥洛特羅貼劑獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例（11.58％）、152件次，其主要為震顫23件（2.30％），心悸 17件（1.70％），粘貼部位搔癢感34件（3.39％）、發(fā)紅 25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但未見(jiàn)伴有明顯副作用。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降。

（參考來(lái)源：妥洛特羅貼劑說(shuō)明書）

TAG：妥洛特羅貼劑︳妥洛特羅貼劑的作用 妥洛特羅貼劑的副作用