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【摘要】目的：為了觀察散結(jié)乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病的臨床療效。方法：6例“氣滯血瘀型”乳腺增生患者外用散結(jié)乳癖貼膏，一次l貼，一日1次，持續(xù)貼敷8小時(shí)。1個(gè)月經(jīng)周期為1療程。患者治療2個(gè)月經(jīng)周期后，觀察總體療效及癥狀變化情況。結(jié)果：綜合療效、中醫(yī)證侯療效總有效率分別為86.67%和70.00%。結(jié)論：散結(jié)乳癖貼膏外用是治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病的有效方法。

【關(guān)鍵詞】乳腺增生病；外治法；散結(jié)乳癖貼膏

乳腺增生病是指臨床上以乳痛、乳腺組織局部增厚或有多個(gè)大小不等的結(jié)節(jié)為主要癥狀，在病理上以上皮增生、纖維組織增生及部分以淋巴細(xì)胞為主的炎性細(xì)胞浸潤(rùn)為主要變化的疾病。乳腺增生病屬中醫(yī)的“乳癖”范疇，為外科臨床常見病、多發(fā)病之一，是婦女最常見的乳房疾病。多發(fā)于30~50歲的中年婦女、發(fā)生率高達(dá)30.0%~49.3%r 31。隨著生活方式、飲食結(jié)構(gòu)的變化，成年女性乳腺增生病患病率正以每年2.7倍的速度遞增，其發(fā)生乳腺癌的危險(xiǎn)性要比健康婦女高1.4~1.5倍，因此值得注意。若治療不當(dāng)，或反復(fù)發(fā)作，纏綿日久，部分乳腺增生病有可能演變?yōu)槿橄侔�，這在流行病學(xué)、病理形態(tài)學(xué)上有充分的依據(jù)[41。我科采用散結(jié)乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病收到了滿意的治療效果，現(xiàn)將治療方法及臨床效果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：60例診斷為“氣滯血瘀型”乳腺增生病的患者，均為2008年1月~2008年12月來(lái)天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院外科就診的患者。平均年齡39.6歲；病程1年以內(nèi)的5例，1~6年的33例，6+~10年的21例，10年以上的1例；雙側(cè)發(fā)病的48例，單側(cè)發(fā)病的12例；輕度19例，中度29例，重度l2例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)①乳房疼痛：多為雙側(cè)性，也可為單側(cè)，疼痛性質(zhì)為隱痛、觸痛或脹痛、竄痛，或刺痛、燒灼痛，月經(jīng)前或情緒波動(dòng)時(shí)可加重。②乳房腫塊：多為雙側(cè)或?yàn)閱蝹?cè)，腫塊大小不等，形態(tài)不規(guī)則（為片狀、盤狀、顆粒狀、條索狀等），質(zhì)地軟韌或韌硬，邊界不清，有壓痛，與皮膚無(wú)粘連。③輔助檢查：乳腺彩色超聲波檢查：可見乳腺內(nèi)腺組織回聲紊亂或回聲增強(qiáng)、欠均，可見不規(guī)則形回聲減暗區(qū)。乳房鉬靶x線攝片：可見乳腺呈現(xiàn)較均勻密度增高陰影，可在一個(gè)象限或多個(gè)象限出現(xiàn)。病理學(xué)檢查：可見乳腺導(dǎo)管、腺泡不同程度增多、擴(kuò)張，間質(zhì)纖維組織增生。以上①、②項(xiàng)必備，并符合③項(xiàng)中任意一項(xiàng)者即可診斷乳腺增生病。

1.2.2 中醫(yī)“氣滯血瘀證”辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥見乳房腫塊、乳房疼痛；次癥見：①胸脅脹滿，②煩躁易怒，③月經(jīng)量少色暗或有血塊，④經(jīng)行腹痛。舌質(zhì)暗或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔薄白；脈象弦或弦澀。以上主癥必備，并兼次癥至少1項(xiàng)，參考舌象、脈象即可確立辨證。

1.2.3 乳房疼痛的評(píng)價(jià)：視覺模擬評(píng)分法（Visual analogue scale，VAS）：患者根據(jù)自己的痛覺對(duì)照“標(biāo)尺”上分級(jí)程度的數(shù)字用筆出自己疼痛程度。①0級(jí)一無(wú)痛，②1~3級(jí)一輕微隱痛、觸痛，③4~6級(jí)一疼痛較重，脹痛、鈍痛或竄痛，尚能忍受，④7~10級(jí)一痛甚，墜痛或刺痛不能近衣。

1.3 證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 主癥

①乳房疼痛：無(wú)（自評(píng)0級(jí)）0分；隱痛、觸痛（自評(píng)1~3級(jí)）2分；疼痛較重，脹痛、鈍痛或竄痛，尚能忍受（自評(píng)4~6級(jí)）4分；墜痛或刺痛不能近衣（自評(píng)7~10級(jí)）6分。

②乳房腫塊

腫塊大小：以單側(cè)最大的腫塊長(zhǎng)徑計(jì)算。無(wú)腫塊0分；腫塊長(zhǎng)徑≤2cm 2分；腫塊長(zhǎng)徑>2em，≤4cm 4分；腫塊長(zhǎng)徑＞4cm 6分。

腫塊質(zhì)地

無(wú)0分；質(zhì)增厚2分；質(zhì)韌4分；質(zhì)韌硬6分。

1.3.2 次癥與舌脈

①胸脅脹滿：無(wú)0分；偶有1分；經(jīng)常2分；持續(xù)3分。

②煩躁易怒：無(wú)0分；偶有1分；經(jīng)常2分；持續(xù)3分。

③月經(jīng)量少色暗或有少量血塊：無(wú)0分；量少，色暗1分；量少，色暗，有少量血塊2分；量少，色黑暗，有血塊3分。

④經(jīng)行腹痛：無(wú)0分；輕度少腹痛，可忍受1分；少腹痛明顯，不易忍受2分；少腹痛較重，難以忍受3分。

⑤舌象：舌質(zhì)淡紅、苔薄白0分；I rr.-lI閂或有瘀點(diǎn)、瘀斑1分；其他異常不計(jì)分。 ·

⑥脈象不計(jì)分。

1.4 病情輕、中、重分級(jí)：輕度：中醫(yī)證候積分7~14分；中度：中醫(yī)證候積分15~23分；重度：中醫(yī)證候積分24~32分。

1.5 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)乳腺增生病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合中醫(yī)氣滯血瘀證辨證標(biāo)準(zhǔn)，年齡在18~50歲女性。

1.6 排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠期、哺乳期、絕經(jīng)、嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂或功能性子宮出血婦女；乳腺惡、良性腫瘤及炎癥性疾患；男性乳腺增生病患者；有嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，精神病患者；服用避孕藥及性激素類藥物者；已知對(duì)該類藥物過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者。

2治療方法

黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040073規(guī)格：5g×3貼，盒）生產(chǎn)的散結(jié)乳癖貼膏外用。方法是將藥膜貼于患處，一次1貼，一日1次，持續(xù)8小時(shí)。1個(gè)月經(jīng)周期為1療程。共治療2個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1觀察指標(biāo)：患者于治療前后行乳腺彩色超聲波檢查，并詢問(wèn)病情、病史，記錄相關(guān)癥狀及腫塊大小，并記錄①疼痛的程度②腫塊的大小③全身伴隨癥狀（包括舌、脈）④乳腺彩色超聲波檢查。

3-2療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

3.2.1疾病綜合療效

臨床痊愈：乳房腫塊、乳房疼痛消失。

顯效：乳房疼痛明顯減輕或消失，乳房腫塊長(zhǎng)徑縮小1/2以上。

有效：乳房疼痛減輕或消失，乳房腫塊長(zhǎng)徑縮小1/3以上。

無(wú)效：癥狀元改善，乳房腫塊未見明顯縮小或縮小不足1/3者。

3.2.2中醫(yī)癥狀療效

尼莫地平法：療效指數(shù)（n）=（治療前總積分-治療后總積分），治療前總積分× 100%

臨床痊愈：癥狀與體征積分值降低≥90%。

顯效：癥狀與體征積分值降低70% ，＜90%。

有效：癥狀與體征積分值降低≥30%，＜70%。

無(wú)效：癥狀與體征積分值降低＜30%。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS11.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。

5治療結(jié)果

5.1患者療效情況見表1。

5.2患者癥狀改善情況見表2。

由表2可見，患者治療后乳房腫塊、乳房疼痛積分，均較治療前有明顯降低，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性意義（P＜0.05）。說(shuō)明本治療方法對(duì)乳房腫塊、乳房疼痛皆有效。

6 典型病例

李某，女，38歲，2008年6月12日就診。主訴：雙乳腫脹疼痛約2年余，月經(jīng)前癥狀較重，經(jīng)后癥狀稍緩。疼痛較重時(shí)雙側(cè)乳頭不能觸衣，伴煩躁易怒，月經(jīng)量少，色暗夾有血塊。查：雙乳對(duì)稱，雙乳頭無(wú)凹陷無(wú)溢液。雙乳皮膚未見異常。雙乳外上象限可及片狀腫塊，左側(cè)明顯，腫塊最大長(zhǎng)徑約3era，腫塊質(zhì)稍韌，邊界欠情，活動(dòng)可，與表皮不粘連。雙側(cè)腋下未及腫大淋巴結(jié)。乳腺彩超顯示：雙側(cè)腺體結(jié)構(gòu)較紊亂，左乳有低回聲區(qū)，長(zhǎng)徑約1.2 cm，邊界欠清。雙側(cè)乳腺導(dǎo)管未見擴(kuò)張。給予散結(jié)乳癖貼膏外用。一次1貼，一日1次，持續(xù)8小時(shí)。治療1療程后，乳房脹痛明顯減輕，片狀腫塊縮小。治療2療程后，乳房脹痛消失，片狀腫塊消失。復(fù)查乳腺彩超顯示：雙乳未見異常。

7 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)病原因是由于卵巢內(nèi)分泌功能失調(diào)，體內(nèi)黃體素不足，雌激素相對(duì)增高導(dǎo)致乳腺周期性改變過(guò)程中復(fù)舊不足而引起的乳腺慢性良性增生性疾病 。故多采用激素類、維生素類藥物及手術(shù)治療，治療缺乏針對(duì)性，療效不理想，副作用較多。

目前中醫(yī)藥治療是乳腺增生病的首選治療方法，臨床經(jīng)驗(yàn)提示中醫(yī)藥治療對(duì)乳腺組織增生病療效較好，無(wú)毒副作用。現(xiàn)在臨床中醫(yī)藥治療乳腺疾病包括中藥內(nèi)服和外治。外治法包括：中藥外洗、中藥貼敷、藥磁乳罩磁片、中藥離子導(dǎo)人、穴位埋線、注射、封閉、按摩治療等 。伴隨著醫(yī)學(xué)模式的改變，“以人為本”的思想在當(dāng)今醫(yī)療活動(dòng)中尤為重要，人們?cè)谧非笈R床療效的同時(shí)，更注重藥物的簡(jiǎn)單性、方便性和無(wú)毒性，現(xiàn)代藥物透皮技術(shù)的發(fā)展無(wú)疑為臨床給藥提供更廣的空間，同時(shí)也使古老的中藥外治煥發(fā)了勃勃生機(jī)。

中藥外治具有悠久的歷史和豐富的文獻(xiàn)資料，是中醫(yī)藥文化寶庫(kù)中一顆璀璨的明珠。追朔中醫(yī)的發(fā)展，可以概括為萌芽于原始社會(huì)，奠基于先秦，發(fā)展于漢唐，豐富于宋金元，成熟于明清，提高于現(xiàn)代。《五十二病方》全書記載283方，其中外治方達(dá)一半以上，運(yùn)用藥物外治法有：敷貼法、熏蒸法、熨法等20余種。《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載了浸漬、涂敷等中藥外治法，開創(chuàng)了膏藥之先河。《理瀹駢文》提出“外治之理”亦即內(nèi)治之理，日：“凡湯丸之有效者，皆可熬膏；膏藥用藥，必得氣味俱厚者方能得力”，申明了內(nèi)病外治之義 。

中藥外治法和內(nèi)治法一樣均是以中醫(yī)的整體觀念和辨證論治思想為指導(dǎo)，運(yùn)用各種不同的方法將藥物施與皮膚、孔竅、腧穴等部位，發(fā)揮疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、解毒化瘀、化痰散結(jié)等作用，使失去平衡的臟腑陰陽(yáng)得以重新調(diào)整和改善，從而促進(jìn)機(jī)體功能的恢復(fù)，達(dá)到治病的目的。中藥貼敷是通過(guò)透皮吸收的藥理作用，使藥物能較持久的釋放，吸收到體內(nèi)，避免藥物對(duì)胃腸道和肝臟的損害，同時(shí)也避免了胃腸道與肝臟對(duì)藥物的影響，從而提高了藥物的利用度。

“散結(jié)乳癖貼膏”是黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)第一個(gè)外用治療女性乳腺增生的國(guó)家級(jí)新藥。它秉乘祖國(guó)醫(yī)學(xué)辨證施治理論，由莪術(shù)、姜黃、木鱉子、天葵子等藥物組成，采用先進(jìn)的提取及制備工藝，使“藥性峻猛而不過(guò)，藥力持久而不衰”，具有行氣活血散結(jié)消腫。同時(shí)用靶向透皮給藥技術(shù)，直接針對(duì)乳房腫塊產(chǎn)生治療作用，又能反射性調(diào)理卵巢功能，療效顯著、穩(wěn)固，愈后復(fù)發(fā)率極低。經(jīng)我們臨床觀察其對(duì)“氣滯血瘀型”乳腺增生患者的乳房疼痛、乳房腫塊有明顯的改善作用，綜合療效、中醫(yī)證侯療效總有效率分別為86.67%和70.00%。

綜上所述散結(jié)乳癖貼膏外用治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病療效肯定、操作簡(jiǎn)便、無(wú)毒副作用，應(yīng)在臨床推廣使用。

（張麗芬，散結(jié)乳癖貼膏治療“氣滯血瘀型”乳腺增生病療效觀察[J]內(nèi)蒙古中醫(yī)藥2012年5月：4-5）

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