首個(gè)依諾肝素鈉注射劑仿制藥獲批

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/8/18 4:59:00

    山度士公司經(jīng)過(guò)一系列復(fù)雜的分析測(cè)試和在健康志愿者中的研究，證實(shí)依諾肝素鈉注射劑仿制藥與原研藥物同樣安全和有效。因此，最近首個(gè)依諾肝素鈉注射劑仿制藥被FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防深度靜脈血栓形成。

    依諾肝素鈉注射劑于1993年獲批，依諾肝素鈉由肝素制成，其活性成分是一種天然衍生的復(fù)雜糖分子。這使得證明依諾肝素鈉仿制藥含有與品牌藥物系統(tǒng)活性組分的過(guò)程更為復(fù)雜。

    總部位于科羅拉多州布魯姆菲爾德市的山度士公司生產(chǎn)是這次獲批的依諾肝素鈉注射劑仿制藥的生產(chǎn)公司，批準(zhǔn)劑量包括30 mg/0.3 mL、 40 mg/0.4 mL、60 mg/0.6 mL、 80 mg/0.8 mL、100 mg/mL、120 mg/0.8 mL和150 mg/mL。

    據(jù)了解每年美國(guó)肺栓塞發(fā)病數(shù)至少為十萬(wàn)例。肺栓塞是美國(guó)住院患者死亡的第三大死因。依諾肝素鈉能預(yù)防體內(nèi)深度靜脈血栓形成，特別是小腿和大腿部位。預(yù)防這些部位的血塊形成有助于預(yù)防肺栓塞。

肝素鈉注射劑及仿制藥的黑框警告
    在進(jìn)行脊椎/硬膜外麻醉或脊椎穿剌的患者中使用該藥，可增加脊椎或硬膜外出血和挫傷（血腫）風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓。

    首個(gè)依諾肝素鈉注射劑仿制藥將可大大的降低藥物的治療價(jià)格。百濟(jì)藥師將會(huì)繼續(xù)為你留意最新的藥物信息，并予以及時(shí)報(bào)道務(wù)求讓各位讀者在第一時(shí)間了解到關(guān)于國(guó)內(nèi)外最新藥物的資訊。

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