加州大學(xué)圣迭戈分校的研究人員在一項(xiàng)1016例成人的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中發(fā)現(xiàn),服用中等劑量的辛伐他汀和普伐他汀可能導(dǎo)致疲倦和勞力性疲勞,或?yàn)樗☆?lèi)藥物的另一類(lèi)不良反應(yīng)。相關(guān)研究論文2012年6月11日在線(xiàn)發(fā)表在《內(nèi)科學(xué)文獻(xiàn)集》(Arch Intern Med)雜志上。
研究者指出,他汀類(lèi)藥物的副作用并不少見(jiàn),盡管觀察性研究已描述了他汀類(lèi)藥物導(dǎo)致身體低能量和疲勞的不良反應(yīng),而該研究隨機(jī)、對(duì)照、前瞻性地證實(shí)了他汀類(lèi)藥物這項(xiàng)最新的副作用。因此,醫(yī)生在權(quán)衡處方他汀類(lèi)藥物的利弊時(shí),應(yīng)當(dāng)著重考慮他汀對(duì)體能和生活質(zhì)量的影響,尤其對(duì)于從他汀治療中獲益較少的人群。
研究募集了692例男性和324例女性,受試者的血清低密度脂蛋白膽固醇水平為115至190 mg/dl,無(wú)心血管疾病或
糖尿病。隨機(jī)接受辛伐他汀20 mg,普伐他汀40 mg或安慰劑6個(gè)月治療。受試者在6個(gè)月隨訪(fǎng)過(guò)程中,采用5分量表(與基線(xiàn)相比,“非常差”為-2,“非常好”為+2)評(píng)估其體能和勞力性疲勞的情況。作者解釋了EnergyFatigEx評(píng)分0.4平均差異的意義:服用辛伐他汀或安慰劑的10名女性中有4人表示疲倦或勞力性疲勞;10名受試者中2人表示兩者均有,或兩者中任何一個(gè)評(píng)級(jí)為“非常差”;10名受試者中1人的精力和勞力性疲勞評(píng)價(jià)均為“非常差”。
結(jié)果表明,辛伐他汀組平均降幅為0.17分,普伐他汀組平均降幅為0.25分,這兩種藥物對(duì)女性的影響更大。他汀類(lèi)藥物的使用與疲倦和勞力性疲勞等不良反應(yīng)存在顯著的相關(guān)性,女性比男性更常見(jiàn)。辛伐他汀和普伐他汀均可導(dǎo)致該不良反應(yīng)。研究人員還指出,該不良反應(yīng)與體能和實(shí)際活動(dòng)減少顯著相關(guān),這可能進(jìn)一步導(dǎo)致心血管臨床事件的增加。
研究者指出,鑒于人的體能和功能狀態(tài)是生活質(zhì)量的核心,因此這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于處方或考慮使用他汀類(lèi)藥物非常重要,尤其對(duì)于沒(méi)有預(yù)期凈發(fā)病率/死亡率獲益的群體,以及“高危”一級(jí)預(yù)防、婦女和老年人(包括冠狀動(dòng)脈疾病患者)。Golomb醫(yī)師評(píng)論道:“他汀類(lèi)藥物適宜死亡率獲益已被證實(shí)的患者人群,例如70歲以下男性,患有心臟疾病,或C反應(yīng)蛋白升高、吸煙的一級(jí)預(yù)防人群。而那些不吸煙或CRP未升高的一級(jí)預(yù)防患者更可能發(fā)生不良反應(yīng),而非心臟事件。”研究者估計(jì),疲勞可能會(huì)影響20%-40%服用他汀類(lèi)藥物的患者。觀察數(shù)據(jù)表明,他汀制劑均有該不良反應(yīng)潛能,因此更新、更強(qiáng)效的他汀類(lèi)藥物可能更需要考慮這一問(wèn)題。