【摘要】目的：觀察益氣復(fù)脈注射液治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的臨床療效。方法：將162例心力衰竭合并心絞痛的患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組予消心痛、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類、β受體阻滯劑（β-RB）、阿司匹林、他汀類藥物，間斷服利尿劑常規(guī)治療；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用益氣復(fù)脈注射液靜滴5.2 g•d -1，共10 d。結(jié)果：治療組心絞痛癥狀改善總有效率為85.36%優(yōu)于對(duì)照組（75.00%，P＜0.05）；心電圖療效亦優(yōu)于對(duì)照組；兩組治療前后心功能、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離均得到改善，但治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：益氣復(fù)脈注射液養(yǎng)陰生津，可改善心功能、提高活動(dòng)耐量并緩解心絞痛，對(duì)缺血的心肌細(xì)胞有明顯的保護(hù)作用。 
   

    冠心病心力衰竭合并心絞痛在臨床上很常見，預(yù)后不良。目前血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素受體拮抗劑（ARB）類、β受體阻滯劑、他汀類藥物廣泛用于臨床，盡管已經(jīng)取得了一定的療效，但是心力衰竭的再住院率高，患者心功能逐漸惡化，心臟進(jìn)行性擴(kuò)大，心絞痛反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致最終預(yù)后不良。本文探討中藥益氣復(fù)脈注射液（天津天士力之驕藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）用于治療冠心病心力衰竭合并心絞痛患者，觀察其緩解心絞痛和改善心功能的作用。現(xiàn)將臨床觀察總結(jié)報(bào)道如下。

    資料與方法 
    1 臨床資料 
    2010年10月－2011年5月住院的162例明確診斷為冠心病心力衰竭合并心絞痛的患者； 符合WHO充血性心力衰竭及不穩(wěn)定性心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，本組病例均為Ⅱ~Ⅳ級(jí)，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50%，其中男性120例，女性42例，年齡為45 ~ 98歲。隨機(jī)分為治療組（82例）和（對(duì)照組）80例。兩組年齡、性別以及合并癥方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

    2 治療方法 
    對(duì)照組予消心痛片10 mg，tid，阿司匹林片100 mg•d-1，氯吡格雷片75 mg•d-1，依那普利片5~10 mg，bid 或科素亞片50~100 mg•d-1，倍他樂克片12.5~25 mg，bid，立普妥片20 mg•d-1或舒降之片40 mg•d-1，以及速尿20 mg，qd或qod，安體舒通20 mg•d-1； 治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用益氣復(fù)脈靜滴5.2 g•d-1，共10 d，隨診1個(gè)月。

    3 治療觀察 
    參照1993年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《心血管系統(tǒng)藥物研究指導(dǎo)原則》規(guī)定：顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%，硝酸甘油用量減少80%，心電圖恢復(fù)正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%~ 0%，硝酸甘油用量減少50%~80%，心電圖好轉(zhuǎn)。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少＜50%，硝酸甘油用量減少＜50%，心電圖無變化。心功能觀察指標(biāo)：①客觀癥狀采用NHYA分級(jí)。②6 min步行試驗(yàn)。③心臟彩超：左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左心室功能（LVF）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。用藥期間監(jiān)測(cè)血壓、心率、血細(xì)胞分析、肝功能、腎功能、心肌酶學(xué)、血液流變學(xué)、出凝血時(shí)間、活化部分凝血激酶時(shí)間（APTT）+ 凝血酶原時(shí)間（PT）等的變化。

    5 統(tǒng)計(jì)處理 
    采用SPSS 11.5 軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。組間、組內(nèi)比較采用t檢驗(yàn)，有效率用χ2 檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。 
    結(jié)果 
    1 兩組治療前后心絞痛癥狀療效比較 
    益氣復(fù)脈治療組患者治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，總有效率為85.36%，高于對(duì)照組的75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

    2 兩組心功能情況比較 
    益氣復(fù)脈治療組患者治療后心功能改善明顯，LVEF/%提高，6 min步行距離增加，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

    3 兩組血流變學(xué)比較兩組比較 
    治療組血黏度降低明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 
    4 不良反應(yīng) 
    治療組在治療過程中未見不適，兩組治療前后肝、腎功能、APTT + PT、凝血時(shí)間、心肌酶學(xué)無明顯變化。 
    討論 
    心力衰竭是一種復(fù)雜的臨床綜合征，是大多數(shù)心血管疾病的最主要死亡原因。其發(fā)病時(shí)引起神經(jīng)內(nèi)分泌功能障礙、血管內(nèi)皮功能障礙、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)激活及交感神經(jīng)系統(tǒng)激活，使腎上腺素能神經(jīng)釋放去甲腎上腺素并且與β受體結(jié)合顯著增加、心肌細(xì)胞耗氧量增高，同時(shí)交感神經(jīng)興奮，使血中兒茶酚胺升高，引起心肌細(xì)胞凋亡與心室重構(gòu)，從而引起心肌細(xì)胞缺血缺氧，誘發(fā)心絞痛的發(fā)生。對(duì)于心力衰竭患者，在初始的心肌損傷后，有多種內(nèi)源性神經(jīng)激素和細(xì)胞因子被激活。神經(jīng)激素和細(xì)胞因子等的長(zhǎng)期慢性激活，促使心肌重構(gòu)，加重心肌損傷和心功能損害，后者又進(jìn)一步激活神經(jīng)激素和細(xì)胞因子，形成惡性循環(huán)。目前認(rèn)為，心功能不全時(shí)，心室順應(yīng)性下降，心輸出量降低，血流緩慢，血小板聚集、釋放功能異常，血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，內(nèi)皮下膠原暴露，從而激活血小板和凝血酶，這些因素均增加心功能不全時(shí)血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。心力衰竭的患者，心臟負(fù)荷增加及心肌細(xì)胞耗氧量增加，引起心肌細(xì)胞缺血、缺氧，誘發(fā)心絞痛。常規(guī)的內(nèi)科強(qiáng)化治療包括抗心肌缺血、β受體阻滯劑及抗血小板凝集，硝酸酯類、ACEI或ARB類、調(diào)脂藥物、利尿等，在一定程度上改善了心衰患者的預(yù)后、延緩了心功能的進(jìn)一步惡化、改善和提高生活質(zhì)量并且降低了死亡率。在此基礎(chǔ)上加用益氣復(fù)脈注射液可取得更好的臨床療效。

    心力衰竭屬于中醫(yī)的“心悸”、“水腫”、“咳喘”、“痰飲”、“胸痹”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為心力衰竭的病因是稟賦薄弱、外邪襲心、心陰受損、心陽(yáng)耗竭。其發(fā)病機(jī)理是陽(yáng)氣虧虛、瘀血阻滯、水飲停蓄。心力衰竭基本的病理改變是心之陽(yáng)氣不足、血脈流行無力、血行緩慢而瘀滯、水濕不化聚生痰飲，屬因虛致實(shí)、虛實(shí)交錯(cuò)之證。其陽(yáng)氣虛衰是本，血水瘀滯為標(biāo)，本虛標(biāo)實(shí)。故心力衰竭的治療當(dāng)以溫陽(yáng)益氣為首要，使正復(fù)邪去、氣充血行。

     益氣復(fù)脈注射液的主要功效為益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津。其主要成分為紅參、麥冬、五味子。紅參補(bǔ)元?dú)猓�益肺生津，固脫止汗為君藥�?麥冬滋陰潤(rùn)燥，與紅參相協(xié)，氣陰雙補(bǔ)，相得益彰為臣藥； 五味子益氣生津、斂陰止汗，與參、麥相伍，既可固氣津之外泄，又能復(fù)氣陰之耗損，為佐藥。三藥相伍，紅參復(fù)氣虛之本，五味子固氣泄之標(biāo)，麥冬滋不足之陰，使元?dú)獬浞侮帍?fù)而脈歸于平。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，益氣復(fù)脈注射劑能增加心肌的冠脈流量、改善冠狀動(dòng)脈循環(huán)、保護(hù)缺血再灌注而致的心肌損傷、加速損傷心肌的修復(fù)以及增加心肌收縮力。其增強(qiáng)心肌收縮力、改善心功能的作用是通過多種途徑實(shí)現(xiàn)的，主要包括抑制心肌細(xì)胞膜Na+-K+-ATP酶活性、改善心衰心肌的能量代謝和改善心力衰竭心肌蛋白的代謝等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，益氣復(fù)脈液中成分紅參能夠改善心肌細(xì)胞代謝、抑制血小板聚集；麥冬可以穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，具有正性肌力作用；五味子加強(qiáng)心肌收縮力、改善微循環(huán)，有利于糾正心力衰竭時(shí)的病理異常。益氣復(fù)脈注射液通過抑制心肌細(xì)胞膜Na+ -K+ -ATP酶活性，影響Na+-K +和Na+-Ca2+交換，使Ca2+內(nèi)流增加，提高了與心肌鈣蛋白接觸的Ca2+濃度，從而使心肌收縮力增強(qiáng)、心輸出量增加。心力衰竭患者體內(nèi)常常因血液濃縮（尤其在使用利尿劑之后）且血流緩慢以及紅細(xì)胞聚集而使血液黏度增加，加重血液高凝狀態(tài)，益氣復(fù)脈注射液有益氣活血之功效，使血漿黏度降低，血漿纖維蛋白原降低從而緩解心絞痛發(fā)作。 

    本文通過觀察證實(shí)益氣復(fù)脈對(duì)心衰合并心絞痛者有明確療效，可以明顯緩解心絞痛，減少發(fā)作次數(shù)和使用硝酸甘油次數(shù)，改善心功能，彩超LVEF值提高，6 min步行距離增加，證實(shí)其對(duì)心肌細(xì)胞有明顯的保護(hù)作用。本藥?kù)o滴未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，對(duì)于血常規(guī)、肝、腎功能、APTT + PT、凝血時(shí)間無明顯影響，可以安全使用。

（以上文章來源：《中國(guó)藥房》益氣復(fù)脈治療冠心病心力衰竭合并心絞痛的療效觀察 2011年36期 作者：林玲  文燕  夏培元 ）

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