導(dǎo)讀:鹽酸厄洛替尼片商品名為特羅凱,鹽酸厄洛替尼片屬片劑,可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本品適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。對(duì)于局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者不推薦用于一線治療。
鹽酸厄洛替尼片可使晚期
胰腺癌患者的存活率顯著提高。鑒于胰腺癌是一種高度致命性
癌癥,在歐洲每年有8萬(wàn)多人死于該疾病,因此胰腺癌患者存活率的提高具有重大意義。盡管在許多其他
腫瘤的治療方面已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步,但針對(duì)胰腺癌患者的治療方案卻受到了很大的限制,直到現(xiàn)在,還沒(méi)有一種療法被證實(shí)能夠改善胰腺癌患者的存活率。鹽酸厄洛替尼片是一種以人體表皮生長(zhǎng)因子受體(HER1)信號(hào)傳導(dǎo)通路為靶點(diǎn)的小分子。HER1又簡(jiǎn)稱為EGFR,是這個(gè)信號(hào)傳導(dǎo)通路的一個(gè)關(guān)鍵組成部分,在眾多腫瘤的形成和生長(zhǎng)過(guò)程中起著一定作用。
鹽酸厄洛替尼片相對(duì)于安慰劑可顯著改善患者預(yù)后,延長(zhǎng)總體生存期(6.7個(gè)月對(duì)4.7個(gè)月,P<0.001)、提高緩解率;而
吉非替尼與安慰劑相比總體生存期卻沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí),厄洛替尼由于卓越的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì),可獲得明確的臨床收益。有關(guān)鹽酸厄洛替尼片研究的亞組分析顯示,治療組所有患者生存期都得以延長(zhǎng)(與性別、組織學(xué)類型、體能狀態(tài)、既往化療方案和療效無(wú)關(guān))。2006年ASCO公布的最新結(jié)果顯示,鹽酸厄洛替尼片用于吸煙的男性鱗癌患者能顯著改善這類患者的生存期。
特羅凱的生存獲益僅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷貝數(shù)高的患者中較為顯著。
鹽酸厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞
肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,對(duì)鹽酸厄洛替尼片及成份過(guò)敏者禁用。本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼可能存在臨床上顯著的藥物相互作用。