導(dǎo)讀:該研究的目的是確定是否吡格列酮與其它抗糖尿病藥物相比,是否增加了2型糖尿病患者的膀胱癌的風(fēng)險。
該項以人群為基礎(chǔ)的隊列研究數(shù)據(jù)來源于英國臨床實踐研究數(shù)據(jù)鏈。在2000年1月1日和31日到2014年7月31日之間,研究納入了開始用降糖藥治療的145806例患者。
吡格列酮的使用時隨時間變化而變化的,由于延遲的目的其使用也滯后了一年。Cox比例風(fēng)險模型用來估計與吡格列酮相關(guān)的膀胱癌事件的95%置信區(qū)間調(diào)整后的風(fēng)險比,通過使用的累積時間和累積劑量評估。研究人員對羅格列酮也進行了類似的分析,它是一種噻唑烷二酮,以前沒有報道過增加膀胱癌的風(fēng)險。
研究人員進行了689616人年的隨訪,在此期間,622例患者被新診斷為膀胱癌(粗發(fā)病率為每100000人年90.2例)。與其它抗糖尿病藥物相比,吡格列酮增加了膀胱癌的風(fēng)險(每100000人年121.0 vs 88.9;風(fēng)險比1.63,95%置信區(qū)間1.22至2.19)。相反地,羅格列酮沒有增加膀胱癌的風(fēng)險(每100000人年86.2 vs 88.9;1.10,0.83至1.47)。研究人員觀察了吡格列酮的反應(yīng)持續(xù)時間和劑量-反應(yīng)關(guān)系,對羅格列酮沒有進行相應(yīng)研究。
這個龐大的人口基礎(chǔ)研究的結(jié)果表明,吡格列酮與膀胱癌的風(fēng)險增加有關(guān)。羅格列酮與膀胱癌的關(guān)聯(lián)表明的風(fēng)險增加是藥物特異性的,并不是一類的效果。(原始出處:Marco Tuccori,Kristian B Filion,Hui Yin,et al.Pioglitazone use and risk of bladder cancer,BMJ,2016.3.31)
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