Genta公司宣稱其研發(fā)的抗癌藥物Genasense(oblimersen sodium)注射劑在治療復發(fā)或難治療的慢性淋巴細胞
白血病的隨機Ⅲ期臨床試驗中的結(jié)果達到預期目標。Genasense可抑制
癌癥細胞產(chǎn)生的一種蛋白Bcl-2,這種蛋白阻斷由化療引起的細胞死亡過程。通過減少Bcl-2在癌癥細胞中的量,Genasense有助于增加目前治療慢性淋巴細胞白血病的療效。在這項試驗中,241例患者被隨機給予
氟達拉濱(fludarabine),環(huán)磷酰胺(cyclophosphamide)和Genasense或氟克拉濱和環(huán)磷酰胺。接受該藥并配合化療的患者比單接受化療的患者在完全有效率或淋巴結(jié)部分有效率方面都要顯著高的多。Genasense組的嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率,包括惡心、發(fā)熱和catheter有關(guān)的綜合征較高。導致死亡的不良反應(yīng)事件有腎衰竭、細胞激素釋放反應(yīng)和
腫瘤lysis綜合征。Genta公司打算根據(jù)這些臨床試驗結(jié)果和FDA討論有關(guān)新藥申請事宜。