(反應(yīng)停)沙利度胺片副作用有多大?

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2011/5/3 10:00:00

    沙利度胺片（Thalidomide）又名反應(yīng)停，早在上世紀50年代，瑞士諾華制藥的前身ciba藥廠首先合成了沙利度胺片。在之后的研究中發(fā)現(xiàn)沙利度胺片具有一定的鎮(zhèn)靜催眠作用，還能夠顯著抑制孕婦的妊娠反應(yīng)。1957年反應(yīng)停正式投放歐洲市場，不久進入日本市場，在此后的不到一年內(nèi)，沙利度胺片風靡歐洲、日本、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，作為一種“無明顯副作用的抗妊娠反應(yīng)藥物”，成為“孕婦的理想選擇”。然而在美國，沙利度胺片遇到了美國食品藥品監(jiān)督管理局冗長而繁瑣的市場準入調(diào)查，一些FDA官員認為，沙利度胺片的動物實驗獲得的藥理活性和人體實驗結(jié)果有極大差異，由動物實驗獲得的毒理學數(shù)據(jù)并不可靠，最終沙利度胺片沒有獲得機會進入美國市場。

    1960年，有醫(yī)生發(fā)現(xiàn)歐洲新生兒畸形比率異常升高，當這一數(shù)據(jù)引起大多數(shù)人注意之后，有學者展開了流行病學調(diào)查，發(fā)現(xiàn)新生兒畸形的發(fā)生率與沙利度胺片的銷售量呈現(xiàn)一定的相關(guān)性，遂對沙利度胺片的安全性產(chǎn)生懷疑，之后的毒理學研究顯示，沙利度胺片對靈長類動物有很強的致畸性。1961年11月Chemie Grünenthal撤回聯(lián)邦德國市場上所有沙利度胺片，不久其他國家也停止了沙利度胺片的銷售，期間由于沙利度胺片有萬余名畸形胎兒出生。由于這一事件，Chemie Grünenthal支付了1.1億西德馬克的賠償。這一事件被稱作“反應(yīng)停事件”，該事件對人們認識藥物不良反應(yīng)以及建立完善的藥品審批和不良反應(yīng)檢測制度起到了至關(guān)重要的推動作用。

    （反應(yīng)停）沙利度胺片副作用最嚴重便是致畸性，研究顯示沙利度胺片的致畸作用主要發(fā)生于懷孕初期的三個月內(nèi)，對胎兒的四肢發(fā)育產(chǎn)生影響，造成出生兒四肢短小形如海豹。雖然沙利度胺片的致畸性主要來自于其S異構(gòu)體，但是在體內(nèi)經(jīng)過代謝會自動生成消旋體，因而分離手性化合物雖然在一定程度上能夠緩解其致畸作用，但是并無本質(zhì)改善。

    除了致畸性，沙利度胺片還有弱致癌性，可能的不良反應(yīng)還包括外周神經(jīng)炎、麻痹、感覺異常、意識混亂、低血壓等。

    百濟藥師溫馨提醒：（反應(yīng)停）沙利度胺片是處方藥，請在醫(yī)生指導下服用。

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