慢性病毒性乙型肝炎目前尚無(wú)特效治療方法，我們用較大劑量的新藥朝陽(yáng)丸治療慢性乙 型肝炎80例，并以復(fù)方益肝靈治療作為對(duì)照，現(xiàn)報(bào)告如下：��

    1臨床資料��

    1.1一般資料：本組病例均為我院1995年10月～2002年1月的慢性乙型肝炎住院患者，均按 1990年第六屆全國(guó)病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，隨機(jī)分為治療組 和對(duì)照組。治療組：男62例，女18例；年齡15～64歲，平均36歲；慢性乙型肝炎輕度19例， 中度37例，重度24例；肝炎病程0.5～1年，平均3.5年。對(duì)照組：男59例，女21例；年齡15 ～63歲，平均34歲；慢性乙型肝炎輕度23例，中度35例，重度22例；肝炎病程0.5～10年， 平均3年。��

    1.2治療方法：兩組患者治療前的癥狀、體征和生化指標(biāo)均基本相似，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯 著性差異(P＞0.05)。觀察期間的飲食、休息基本相同。兩組病例均應(yīng)用能量合劑靜滴1個(gè)月 ，全療程服用維生素、齊墩果酸等保肝藥及對(duì)癥處理，治療組加用朝陽(yáng)丸，每日2次，每次1 丸，飯后吞服，對(duì)照組用復(fù)方益肝靈每日3次，每次4片。��

    1.3觀察方法：兩組病例按統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)，均為前瞻性觀察研究。除每2周統(tǒng)一觀察記錄一 次臨床癥狀(乏力、納差、腹脹、肝區(qū)痛、惡心)和體征(黃膽、肝大)外，同時(shí)每4周檢查一 次肝功能，包括血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、血清轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)，堿性磷酸酶(AKP)，總蛋白(TP )、白蛋白、球蛋白比值(A/G)，血清總膽紅素(TBIL)。服藥前3個(gè)月、療程結(jié)束后分別檢測(cè) 一次HBVM(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc和HBV-DNA)。��

    1.4療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：顯效：療程結(jié)束后，癥狀消失，血清A/G值正常血清ALT、TBIL降至正 常；有效：療程結(jié)束后，癥狀緩解，體征改善，A/G值有恢復(fù)，ALT降至25%以下；無(wú)效：療 程結(jié)束后，癥狀、體征無(wú)改善，ALT不下降或稍有下降。��

    1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：X��２檢驗(yàn)。��

    2結(jié)果��

    2.1肝炎患者臨床癥狀和體征改善情況：肝炎患者一般于治療3～4周開(kāi)始食欲增加，乏力 、腹脹、納差等癥狀改善，治療一個(gè)療程后，治療組臨床癥狀、體征復(fù)常率； 乏力88.0%(66/75例)、納差91.55%(65/71例)、腹脹95.65%(44/46例)與對(duì)照組比較 ，有顯著性差異(P＜0.05或0.01)。而肝區(qū)痛、黃疸、肝大的復(fù)常率分別為82.05%(32/39例) 、97.44%(38/39例)、88.89%(16/18例)，與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異(P＞0.05)。��
    2.2肝功能改善情況：治療一個(gè)療程后，肝炎患者肝功能改善情況。

    2.3療效分析：治療一個(gè)療程后， 肝炎患者有效率。治療半年結(jié)束后，治療組患者和對(duì)照組患者HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別 為47.83%(33/69例)和15.07%(11/73例)，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為44.83%(13/29例)和12.9%(4/ 31例)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組之間均有顯著性差異(P＜0.05或0.01)。��

    2.4副反應(yīng)：朝陽(yáng)丸連續(xù)內(nèi)服半年，未見(jiàn)有明顯毒、副反應(yīng)，且有8例在服藥過(guò)程的早期有 一過(guò)性上腹部不適感，但能堅(jiān)持續(xù)繼服藥治療。��

    3討論

    慢性乙型肝炎的治療目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)理想藥物，西醫(yī)多從抗病毒、保肝利膽、免疫調(diào)控治療 著手，但療效不能令人滿意。用中西醫(yī)綜合治療慢性乙型肝炎，無(wú)疑是中國(guó)醫(yī)學(xué)的大優(yōu)勢(shì)。

    慢性乙型肝炎中醫(yī)多屬脾腎不足，肝郁血滯，余毒未清者，而朝陽(yáng)丸主要有黃芪、鹿茸 、大黃、青皮、大棗、核桃仁、甘草、川楝子等19味中藥科學(xué)配方組成，具有健脾補(bǔ)腎、疏 肝解郁、清解余毒之功能。動(dòng)物試驗(yàn)鴨肝病理檢查結(jié)果表明，朝陽(yáng)丸可減輕鴨肝炎癥，對(duì)肝 臟超微結(jié)構(gòu)有較好的病理改善作用，并可促進(jìn)肝細(xì)胞生長(zhǎng)。我們應(yīng)用朝陽(yáng)丸治 療慢性乙型肝炎80例療程半年，結(jié)果顯示朝陽(yáng)丸治療肝炎患者能明顯改善臨床癥狀，并可促 進(jìn)肝功能恢復(fù)，縮短病程，其ALT、γ-GT復(fù)常率分別為91.25%和95.52%，臨床總有效率87.5 0%，均明顯優(yōu)于對(duì)照組。��

    試驗(yàn)證明：朝陽(yáng)丸有明顯抗病毒作用，能抑制鴨乙型肝炎病毒DNA的復(fù)制，降低血清HBV -DNA含量。本組HBeAg、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率分別為47.83%和44.83%，均明顯優(yōu)于對(duì) 照組。

    朝陽(yáng)丸毒性研究顯示：朝陽(yáng)丸長(zhǎng)期(6個(gè)月)口服臨床用量的20倍，對(duì)大鼠 和狗的行為、外觀、食欲、大小便無(wú)影響，對(duì)主要內(nèi)臟器官心、肝、脾、腎和腎上腺無(wú)損傷 作用。本組病例也未發(fā)現(xiàn)有任何毒副反應(yīng)。��

    由上述結(jié)果可見(jiàn)，臨床用朝陽(yáng)丸每日2丸，連服半年，治療慢性乙型肝炎患者取得了較 好的臨床療效，并且有一定的抑制HBV作用，且無(wú)明顯毒副反應(yīng)，極為安全可靠，因而值得 臨床推廣應(yīng)用。

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