項(xiàng)目

胸腺肽注射液

胸腺五肽

胸腺肽α1

主要成份

為動(dòng)物胸腺提取物，化學(xué)結(jié)構(gòu)式不明確

為人工合成的胸腺五肽，化學(xué)結(jié)構(gòu)式明確

結(jié)構(gòu)、化學(xué)式明確的28個(gè)氨基酸組成

有效成份含量

有效成份含量隨批量不同而變化。

有效成份含量穩(wěn)定，為動(dòng)物胸腺提取物的84-102倍

有效成份明確。分子量3108.37；純品胸腺肽α1免疫學(xué)活性是市售胸腺肽的2000-3000倍

生產(chǎn)方式及標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品不是單一化合物，有效成份用效價(jià)表示(單位)。

原料藥為人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，純度高(99%以上)，含量穩(wěn)定。

采用國(guó)際上先進(jìn)的多肽固相合成法合成，經(jīng)液相色譜分離純化、精制而成。原料及制劑均按GMP要求生產(chǎn)

副作用

有大分子蛋白質(zhì)，病人有可能有過(guò)敏反應(yīng)，一般要求先作皮試。

不含有致敏蛋白質(zhì)，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，不需要做皮試。

為化學(xué)單體化合物，不存在異原蛋白，無(wú)過(guò)敏反應(yīng),使用前無(wú)需皮試，安全方便，未發(fā)現(xiàn)毒副作用

市場(chǎng)銷售

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家達(dá)200余家，未進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

從1995年開(kāi)始在國(guó)際市場(chǎng)上銷售，在國(guó)內(nèi)是海南中和藥業(yè)股份有限公司首創(chuàng)，已經(jīng)獲得衛(wèi)生部新藥證書(shū)，目前正暢銷于國(guó)內(nèi)各大城市和部分國(guó)際市場(chǎng)。

生產(chǎn)廠家少

世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)免疫增強(qiáng)劑的五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

不符合

符合標(biāo)準(zhǔn)

符合