地氯雷他定(Desloratadine)和法莫替丁分別是新型的組胺H 1 和H 2 受體拮抗劑,為了觀察其聯(lián)合應(yīng)用治療慢性
蕁麻疹的療效及安全性,我們2003年6月~2004年8月采用地氯雷他定聯(lián)合法莫替丁治療慢性蕁麻疹56例,并與單用地氯雷他定治療48例作比較,現(xiàn)報告如下。
目的:觀察地氯雷他定聯(lián)合法莫替丁治療慢性蕁麻疹的臨床療效。
方法:慢性蕁麻疹患者隨機分配進入治療組和對照組,治療組口服地氯雷他定和法莫替丁,對照組單用地氯雷他定,療程均為14d,療程結(jié)束時評價療效。
結(jié)果:治療組與對照組的有效率分別為87.5%和70.8%,兩組比較差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05)。藥物不良反應(yīng)輕微。
結(jié)論:地氯雷他定聯(lián)合法莫替丁治療慢性蕁麻疹能提高臨床療效。
1 對象與方法
1.1 對象 104例慢性蕁麻疹患者均來自泗安醫(yī)院門診,臨床診斷明確,病程超過6周。將患者隨機分成治療組和對照組,其中治療組56例(男24例、女32例),年齡15~65歲,病程6周~3年;對照組48例(男23例、女25例),年齡16~68歲,病程6周~2年8個月。兩組患者在性別、年齡、病程及治療前病情輕重方面均無統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性。有以下情況不作為觀察病例:①正在接受皮質(zhì)類固醇、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥物治療者;②妊娠或哺乳期婦女;③人工蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹和皮膚劃痕癥;④有嚴重心肺肝腎及系統(tǒng)性疾病;⑤同時患有其它過敏性疾病;⑥對此類藥物有過敏史;⑦患者不同意或不=配合治療。
1.2 方法 治療組患者同時服用地氯雷他定和法莫替丁,地氯雷他定(商品名芙必叮,海南普利制藥有限公司生產(chǎn))每次1片(5mg),每日1次;法莫替丁每次1粒(20mg),每日2次。對照組患者只服用地氯雷他定,劑量同治療組,兩組療程均為14d。療后7d、14d復(fù)診并記錄療效和不良反應(yīng)。療效判定標準:以療效指數(shù)作為判斷標準,療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。顯效:療效指數(shù)≥90%;有效:療效指數(shù)60%~90%;進步:療效指數(shù)20%~59%;無效:療效指數(shù)<20%;以顯效和有效合并計算總有效率。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效 治療后7d兩組總有效率比較差異無顯著性(χ 2 =1.045,P>0.05),治療后14d兩組總有效率比較差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05),見表1。2.2 藥物不良反應(yīng) 治療組和對照組各有2例和3例出現(xiàn)輕度嗜睡、口干、頭昏,治療組有1例胃腸道不適,均可耐受,不影響繼續(xù)治療,2d后癥狀自然消失,未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)。
表1 兩組臨床療效比較(略)
注:兩組總有效率比較,*χ 2 =1.045,P>0.05;**χ 2 =4.423,P<0.05。
3 討論
慢性蕁麻疹通常病因不明,多由不同的變應(yīng)原使體內(nèi)產(chǎn)生IgE抗體,與血管周圍肥大細胞和血循環(huán)中嗜堿粒細胞結(jié)合,當該變應(yīng)原再次進入體內(nèi)與肥大細胞表面特異性IgE結(jié)合,引起肥大細胞膜的穩(wěn)定性改變及其內(nèi)部酶的激活等,促使脫顆粒和化學(xué)介質(zhì)的釋放,引起血
管通透性增加、毛細血管擴張、平滑肌收縮等,從而產(chǎn)生皮膚粘膜等一系列癥狀,在這個過程中組胺起到了一個非常重要的作用 [1]。
地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可選擇性地拮抗組胺外周H 1 受體,同時具有抗炎作用,藥物間相互作用少,能有效地緩解或清除過敏性鼻炎或慢性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。據(jù)報道對H 1 受體的競爭力,地氯雷他定比氯雷他定高15倍,與抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物如酮康唑、紅霉素等共同使用無明顯相互影響 [2,3]。
法莫替丁可選擇性地拮抗組胺H 2 受體,除對胃粘膜H 2 受體起作用外,對外周血管壁存在的少量H 2 受體也起拮抗作用。地氯雷他定與法莫替丁聯(lián)合應(yīng)用能加強抗組胺作用。
本臨床研究結(jié)果表明,兩藥同時使用治療慢性蕁麻疹,在14d的療程內(nèi)總有效率達到87.5%,高于單一使用地氯雷他定70.8%的總有效率,統(tǒng)計學(xué)上差異有顯著性(χ 2 =4.423,P<0.05)。用藥過程中雖有極少數(shù)病例出現(xiàn)胃腸道不適、輕度嗜睡、口干、頭昏,但其癥狀輕微并呈一過性,不影響繼續(xù)治療,未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)。說明地氯雷他定與法莫替丁聯(lián)合應(yīng)用治療慢性蕁麻疹能提高臨床療效,且安全性好,值得臨床上選用。但因觀察時間短,其長時間的服藥效果以及遠期療效有待進一步觀察研究。
參考來源:《中國熱帶醫(yī)學(xué)》2005年3月5卷3期;《地氯雷他定聯(lián)合法莫替丁治療慢性蕁麻疹的療效觀察》;林伯盛