破壞HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶的催化端抑制HIV病毒DNA復(fù)制

 有效防止母嬰間愛(ài)滋病病毒傳播

    維樂(lè)命（奈韋拉平）是勃林格殷格翰公司研發(fā)的，用于阻止HIV的母嬰傳播的抗艾滋病藥物。從2000年7月開(kāi)始，勃林格殷公司向發(fā)展中國(guó)家無(wú)償不限量提供維樂(lè)命用于阻斷HIV的母嬰傳播。維樂(lè)命（奈韋拉平）目前在全世界41個(gè)國(guó)家的70個(gè)項(xiàng)目中均有供應(yīng)，主要集中在非洲、亞洲和東歐（主要是烏克蘭、喬治亞、俄羅斯）地區(qū)。

 
【藥品名稱(chēng)】
商品名：維樂(lè)命/Viramune
通用名：奈韋拉平片
英文名稱(chēng)：Nevirapine tablet
漢語(yǔ)拼音：Naiweilaping Pian

【成分】
維樂(lè)命（奈韋拉平）主要成分為奈韋拉平。

【性狀】
片劑為白色片劑。


【適應(yīng)癥】
奈韋拉平與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。單用此藥會(huì)很快產(chǎn)生耐藥病毒。因此，奈韋拉平應(yīng)一直與至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一起使用。對(duì)于分娩時(shí)未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦，應(yīng)用奈韋拉平可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。對(duì)于預(yù)防母嬰傳播這一適應(yīng)癥奈韋拉平可單獨(dú)使用。孕婦分娩時(shí)只需口服單劑量奈韋拉平，新生兒在出生后72小時(shí)內(nèi)亦只需口服單劑量奈韋拉平。

【用法用量】
成人患者：在最初14天，奈韋拉平的推薦劑量為每日1片，每片200 mg(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹發(fā)生率)。導(dǎo)入期后用法為每日2次，每次1片，并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物。對(duì)于那些合用藥，應(yīng)遵循其推薦劑量并且應(yīng)對(duì)這些藥物進(jìn)行監(jiān)控。兒童患者：對(duì)于2個(gè)月到8歲的兒童，本藥的口服推薦劑量是用藥初始2周按4 mg/kg，一天1次給藥，之后為7 mg/kg，一天2次給藥。對(duì)于8歲和8歲以上的兒童患者，推薦劑量為初始2周按4 mg/kg，一天1次，之后為4 mg/kg，一天2次。任何患者每日用藥總劑量不得超過(guò)400 mg。預(yù)防HIV母嬰傳播 ：對(duì)于將馬上分娩的孕婦，本藥的推薦劑量是口服單劑量200 mg，新生兒在出生后72小時(shí)內(nèi)，按2 mg/kg單劑量口服用藥。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用本藥的必要性。如果漏服藥物，患者應(yīng)盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。若患者在用藥期間出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或伴隨全身癥狀的皮疹，應(yīng)該停藥。如果在導(dǎo)入期14天內(nèi)，劑量為200 mg/天時(shí)出現(xiàn)皮疹，則患者的用藥劑量不再增加，直至皮疹消失。如果患者出現(xiàn)中度或重度肝功能異常(不包括GGT)，應(yīng)停止使用奈韋拉平，直至肝功能恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。之后，奈韋拉平應(yīng)從200 mg/天重新開(kāi)始給藥，進(jìn)一步觀察，然后謹(jǐn)慎地增加劑量到200 mg/次，每日2次。如果再次出現(xiàn)中度或重度肝功能異常，奈韋拉平應(yīng)該永久停藥。如果患者停用奈韋拉平超過(guò)7天，應(yīng)按照給藥的原則重新開(kāi)始，即200 mg藥物，每日1次導(dǎo)入，之后每次200 mg，每日2次。


【不良反應(yīng)】
成人 ：除皮疹和肝功異常外，在所有臨床試驗(yàn)中與奈韋拉平治療相關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。


【禁忌癥】
對(duì)奈韋拉平或者本藥的任何賦形劑具有臨床明顯過(guò)敏反應(yīng)的患者應(yīng)禁用。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間，繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過(guò)正常值上限5倍，重新應(yīng)用本藥后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功不正常的患者應(yīng)禁用。


【貯藏/有效期】
室溫30°C以下保存。
有效期3年。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20090156

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

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