維藥驅(qū)白巴布期片是由補(bǔ)骨脂、驅(qū)蟲(chóng)斑鳩菊、高良姜、盒果藤等藥材組成的維吾爾醫(yī)經(jīng)典方劑,記載于《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維吾爾藥分冊(cè)》。根據(jù)維吾爾醫(yī)藥理論,該制劑具有通脈、理血等功能,用于白熱斯(白癜風(fēng))。為了控制該制劑的質(zhì)量,保證臨床用藥安全、有效,本文參照文獻(xiàn) 采用高效液相色譜法測(cè)定補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂索的含量。結(jié)果表明該方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好,能夠控制該制劑的質(zhì)量。
儀器、試劑與試藥
1.1 儀器:Shimadzu-I_E2010四元低壓梯度液相色譜儀:色譜柱:Shimadzu ODS(4.6×
1.2 試劑:補(bǔ)骨脂索對(duì)照品:購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所,批號(hào)為738—20olo8。異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品:購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品定所批號(hào)為738-200108。甲醇、磷酸(分析純),水為重蒸餾水。
1.3 試藥:維藥驅(qū)白巴布期片(新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院制劑中心提供,批號(hào)為213040318、2OO4O322、2O040B28)。
方法與結(jié)果
1 色譜條件:色譜柱:Shimadzu ODS柱(4.6×
2 溶液的制備
2.1 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品各5mg于10ml量瓶中,用少量甲醇超聲溶解,加甲醇稀釋至刻度,精密吸取l~10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得對(duì)照品儲(chǔ)備溶液(見(jiàn)圖1)。
2.2 供試品溶液的制備:取本品l0片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取lg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml超聲處理30分鐘。放冷,加甲醇至刻度,搖勻。濾過(guò),取續(xù)濾液作為供試品溶液(見(jiàn)圖2)。
2.3 陰性對(duì)照樣品溶液的制備:取處方各味(除補(bǔ)骨脂),照制法制得補(bǔ)骨脂陰性樣品。取補(bǔ)骨脂陰性樣品lg。依供試品溶液同法操作制備陰性樣品溶液,取陰性樣品溶液10山,注入液相色譜儀,圖譜證明陰性無(wú)干擾(見(jiàn)圖3)。