【摘要】 目的 探討奧氮平治療精神分裂癥的療效和安全性。方法 將60例精神分裂癥患者隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,每組各30例。研究組應(yīng)用奧氮平治療,起始劑量5mg·d-1,第2d增至10mg·d-1,最大劑量≤20mg·d-1;對(duì)照組應(yīng)用氯氮平治療,起始劑量50mg·d-1,1w內(nèi)遞增到300mg·d-1,最大劑量≤400mg·d-1。療程均為8w。分別于治療前及治療第1、2、4、6、8w末采用陽(yáng)性和陰性癥狀量表評(píng)定臨床療效,副反應(yīng)量表評(píng)定不良反應(yīng)。結(jié)果 奧氮平有效率73.33%,氯氮平有效率76.66%;奧氮平在改善認(rèn)知因子和陰性癥狀方面優(yōu)于氯氮平,兩組比較差異有顯著性(P<0.05);奧氮平組主要不良反應(yīng)有輕度頭昏、瞌睡、體重增加等。結(jié)論 奧氮平是一種安全有效的抗精神病藥物,對(duì)改善認(rèn)知功能和陰性癥狀效果顯著。
【關(guān)鍵詞】 精神分裂癥;奧氮平;氯氮平
奧氮平(商品名再普樂(lè))是一種新型非典型抗精神病藥,其化學(xué)結(jié)構(gòu)屬噻吩苯二氮卓類衍生物,藥理作用與氯氮平相似。奧氮平對(duì)多受體均有較強(qiáng)的親和力,能有效治療精神分裂癥、分裂樣精神病和分裂情感性精神障礙的陽(yáng)性和陰性癥狀,改善認(rèn)知障礙,且較少或不引起傳統(tǒng)抗精神病藥物所致的錐體外系不良反應(yīng)。現(xiàn)對(duì)奧氮平與氯氮平進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究,以評(píng)價(jià)奧氮平治療精神分裂癥的療效及安全性,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 對(duì)象與方法
1.1 對(duì)象 病例選自2004年1月~7月我院住院的60例精神分裂癥患者。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD3)精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡18~60a,性別不限;(3)入院前1w內(nèi)未服用抗精神病藥;(4)陽(yáng)性和陰性癥狀量表(PANSS)評(píng)分>60分。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)兒童、妊娠期及哺乳期婦女;(2)伴有嚴(yán)重腦、心、肝、腎等軀體疾病,血液病,腫瘤或青光眼患者。
1.2 方法
1.2.1 分組方法 將入組病例隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組,每組各30例。研究組男17例,女13例,平均年齡29±7a,平均病程1.6±3a;對(duì)照組男19例,女11例,平均年齡30±9a,平均病程2.1±3a。兩組間差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
1.2.2 治療方法 研究組應(yīng)用奧氮平治療,起始劑量5mg·d-1,第2d增至10mg·d-1,最大劑量≤20mg·d-1,每晚1次服用。對(duì)照組應(yīng)用氯氮平治療,起始劑量50mg·d-1,1w內(nèi)遞增至300mg·d-1,最大劑量≤400mg·d-1,分次服用。療程8w。兩組均視病情調(diào)節(jié)劑量,不聯(lián)合使用其他抗精神病藥。
1.2.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 于治療前及治療第1、2、4、6、8w末采用潘氏量表(PANSS)評(píng)定臨床療效,副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定不良反應(yīng),并進(jìn)行對(duì)比分析。按中華醫(yī)學(xué)會(huì)4級(jí)臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效(痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效,痊愈+顯效=有效)。治療前及治療第4、8w末分別做血常規(guī)、肝功能、心電圖檢查。全部數(shù)據(jù)采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,并進(jìn)行t檢驗(yàn),χ2檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效 研究組有效22例(73.33%),進(jìn)步7例(23.33%),無(wú)效1例(3.33%);對(duì)照組有效23例(76.66%),進(jìn)步6例(20.00%),無(wú)效1例(3.33%)。兩組比較差異無(wú)顯著性(χ2=0.09,P>0.05)。表明兩種藥物療效基本相似。
2.2 顯效時(shí)間 研究組治療前PANSS總分81.2±13.7分,治療第1w末71.2±12.2分,差異有極顯著性(t=2.99,P<0.01);對(duì)照組治療前PANSS總分79.3±11.6分,治療第1w末68.3±10.7分, 差異有極顯著性(t=3.82,P<0.01)。以PANSS減分率≥20%為有效,則兩組均在治療后第1w末即開(kāi)始有效,且差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
23 兩組PANSS評(píng)定結(jié)果比較,見(jiàn)表1。
表1 PANSS總分和因子分評(píng)定結(jié)果(略)
注:*P<0.05
表1顯示:PANSS評(píng)定兩組治療8w末與治療前比較各項(xiàng)因子分均有極顯著性差異(P<0.01),兩組間認(rèn)知性、陰性因子分有顯著性差異(P<0.05)。
2.4 兩組TESS評(píng)定結(jié)果,見(jiàn)表2。
由表2可知:研究組不良反應(yīng)明顯少于對(duì)照組,經(jīng)χ2檢驗(yàn)在嗜睡、便秘、唾液增多、QT異常、體重增加方面有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)。
表2 兩組TESS評(píng)定結(jié)果(略)
注:*P<0.05,**P<0.01
3 討論
奧氮平是一種新型的非典型抗精神病藥物,對(duì)5羥色胺2(5HT2)受體親和力高于對(duì)D2受體的親和力,且選擇性作用于與精神活動(dòng)關(guān)系密切的中腦邊緣系統(tǒng),提示該藥在具有抗精神病效應(yīng)的同時(shí),較少影響錐體外系功能。另外,由于奧氮平對(duì)α1受體的親和力較小,因而極少出現(xiàn)心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)[1]。本研究結(jié)果顯示:奧氮平與氯氮平治療精神分裂癥的療效相當(dāng),這與文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]。奧氮平對(duì)PANSS的認(rèn)知因子、陰性癥狀評(píng)分顯著優(yōu)于氯氮平,表明奧氮平在改善精神病患者的認(rèn)知功能和陰性癥狀方面有較好的效果。奧氮平治療組出現(xiàn)的不良反應(yīng)明顯少于氯氮平治療組,與相關(guān)報(bào)道[3]一致。奧氮平的主要不良反應(yīng)為輕度頭昏、嗜睡、輕微的膽堿能作用、體重增加等,未見(jiàn)EPS、粒細(xì)胞減少、嚴(yán)重心律失常和肝腎功能損害等;氯氮平的主要不良反應(yīng)為嗜睡、唾液增多、便秘、體重增加、粒細(xì)胞減少、心電圖異常等。
總之,奧氮平作為一種非典型抗精神病藥物,能有效治療精神分裂癥的陽(yáng)性、陰性及一般精神病性癥狀,較少或不引起錐體外系不良反應(yīng),以及粒細(xì)胞減少癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),且療效肯定、起效快、安全性高、服用方便、依從性好。
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作者單位:515073(廣東·汕頭)汕頭市第四人民醫(yī)院