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近日,東陽光藥發(fā)布公告稱,公司苯溴馬隆片(50mg)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗痛風(fēng)制劑銷售額為16.39億元,同比增長83.55%。東陽光藥苯溴馬隆片為國內(nèi)首個(gè)過評(píng)降尿酸藥。
苯溴馬隆片(商品名:爾同舒)為東陽光藥的重點(diǎn)產(chǎn)品之一,是治療高尿酸血癥的主要方案之一。高尿酸血癥患者易出現(xiàn)破壞人體的組織臟器的尿酸鹽結(jié)晶沉淀,帶來不可逆的損害。當(dāng)尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)組織,引起晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病從而形成痛風(fēng)。
國內(nèi)外研究顯示,約有90%的高尿酸血癥患者屬于尿酸排泄不良型。苯溴馬隆為促進(jìn)尿酸排泄類藥物,通過抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。該藥品降尿酸效果顯著,同時(shí)安全性良好,長期使用不增加肝腎負(fù)擔(dān)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,東陽光藥苯溴馬隆片為國內(nèi)首個(gè)過評(píng)降尿酸藥。除苯溴馬隆,非布司他也有企業(yè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)?jiān)趯徶校婕捌髽I(yè)有恒瑞醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥2家企業(yè)。
東陽光藥苯溴馬隆片審評(píng)情況
隨著人們生活水平提高及飲食結(jié)構(gòu)變化,高尿酸血癥和痛風(fēng)這種“富貴病”,越來越多的光顧到尋常百姓家,并逐漸呈現(xiàn)“年輕化”的趨勢。伴隨著痛風(fēng)發(fā)病率的提高,我國抗痛風(fēng)藥市場不斷攀升。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗痛風(fēng)制劑市場規(guī)模上漲至16.39億元,同比增長83.55%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬元)
目前臨床常用的抗痛風(fēng)制劑主要有非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。其中,非布司他占據(jù)66.31%的市場份額,苯溴馬隆占比22.73%。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗痛風(fēng)制劑品種格局
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端苯溴馬隆銷售額為3.72億元,同比增長31.58%,東陽光藥爾同舒占據(jù)24.5%的市場份額。
東陽光藥表示,該藥品成功通過一致性評(píng)價(jià),是對(duì)公司研發(fā)能力、生產(chǎn)和藥品質(zhì)量及藥品療效的權(quán)威性認(rèn)可,也使該藥品在未來的市場拓展、醫(yī)保支付等層面獲得優(yōu)勢。公將繼續(xù)推動(dòng)其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程,為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告