環(huán)孢素是一種新型強(qiáng)效免疫抑制劑,廣泛用于
器官移植手術(shù)后的抗排斥反應(yīng) 。環(huán)孢素口服給藥,可有效地治療多種與免疫有關(guān)的眼科疾病,但常引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),如肝、腎損害等 因口服給藥難以在角膜達(dá)到有效濃度,可能影響治療效果。為提高角膜局部環(huán)孢素濃度,減少全身用藥的不良反應(yīng),近年來已開展環(huán)孢素眼用制劑的研究和應(yīng)用。我們將環(huán)孢素配制成滴眼液應(yīng)用于臨床,取得較好療效,現(xiàn)報道如下。
環(huán)孢素滴服液按《中國藥典》(二部)2000年版滴眼劑通則下檢測,微生物限度和無菌檢查均符合規(guī)定,其他原輔料配制前均經(jīng)滅菌處理。制備時嚴(yán)格按無菌。操作法于100級凈化臺內(nèi)進(jìn)行。HPLC法應(yīng)用于環(huán)孢素滴眼液含量測定,專屬性強(qiáng),分析速度快,準(zhǔn)確度和精密度均滿足要求。
環(huán)孢素滴眼液為華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限公司獨立創(chuàng)新開發(fā)的、填補(bǔ)全球空白的獨家產(chǎn)品,是目前角膜移植后唯一的眼用抗排斥特效藥物和制劑創(chuàng)新品種,屬于國家二類新藥,環(huán)孢素滴眼液于2007年獲得了國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文。
環(huán)孢素滴眼液僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗,對環(huán)孢素滴眼液單獨應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無臨床數(shù)據(jù)支持。
環(huán)孢素滴眼液在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時環(huán)孢素滴眼液的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。
環(huán)孢素滴眼液臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。
環(huán)孢素滴眼液使用方法:因環(huán)孢素滴眼液為油溶液,使用時旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。