益視由黨參、當(dāng)歸、五味子(蒸)等l4味中藥經(jīng)加工制成，具有滋腎養(yǎng)肝、鍵脾益氣、調(diào)節(jié)視力的功能；益視顆粒用于腎肝不足、氣血虧虛引起的青少年近視及視力疲勞。方中黨參，當(dāng)歸，五味子，制何首烏，厚樸(姜制)等用量大，為主要藥味。原標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有含量測(cè)定項(xiàng)。為了有效控制益視顆粒的質(zhì)量，保證臨床療效，作者對(duì)益視顆粒劑進(jìn)行含量測(cè)定研究，采用新的測(cè)定波長(zhǎng)及益視顆粒樣品制備法，具有操作簡(jiǎn)便、回收率高、雜質(zhì)干擾少的優(yōu)點(diǎn)。 

    儀器與試藥：高效液相色譜儀(大連依利特P200 11高壓恒流泵、大連依利特UV200 11紫外可變波長(zhǎng)檢測(cè)器、千譜色譜工作站)，Hypersil BDS Cl8色譜柱(4．6 intn×2O0intn，5 tan)；厚樸酚對(duì)照品(中國(guó)藥品生物制品檢定所，供含量測(cè)定用，批號(hào)o729．98cI5)；益視顆粒劑由江西聚仁堂藥業(yè)股份有限責(zé)任公司提供；流動(dòng)相所用溶劑為色譜純，其他試劑為分析純。 

    陰性樣品的制備按處方比例制備缺厚樸藥材顆粒，照樣品制備方法制備陰性對(duì)照樣品。 

    精密度試驗(yàn)取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別重復(fù)進(jìn)樣6次測(cè)定峰面積，計(jì)算原樸酚峰面積的RSD。結(jié)果對(duì)照品RSD 1．0％；供試品RSD0．77％。 

    穩(wěn)定性試驗(yàn)取供試品溶液和對(duì)照品溶液，在0，l，2，3，6，12 h分別測(cè)定峰面積。結(jié)果表明供試品溶液厚樸酚峰面積RSD 0．81％；對(duì)照品溶液峰面積RSD 1．42％，說(shuō)明對(duì)照品溶液和樣品溶液在12 h內(nèi)較穩(wěn)定。 

    重復(fù)性試驗(yàn)取相同批號(hào)的益視顆粒約5 g，6份，精密稱(chēng)定，依法測(cè)定，計(jì)算。結(jié)果RSD 0．47％。 

    益視顆粒樣品測(cè)定依法對(duì)廠家提供的多批樣品進(jìn)行厚樸酚含量測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表2。根據(jù)10個(gè)批號(hào)的樣品含量測(cè)定結(jié)果，暫定本品每袋含厚樸(姜制)以厚樸酚計(jì)不得少于0．4 nag。 

    磷酸溶液(73．5：26．5)為流動(dòng)相，供試品中的厚樸酚能與其他雜質(zhì)峰達(dá)基線分離，分離度大于1．5。 

    提取溶劑的選擇益視顆粒劑水溶性強(qiáng)，易吸潮，因此先用水將其溶解，再用有機(jī)溶劑萃取，作者曾試用了石油醚、乙醚、醋酸乙酯、氯仿等萃取溶劑，結(jié)果氯仿萃取液厚樸酚含量最高。 

    純化溶劑的選擇氯仿萃取液中雜質(zhì)多，對(duì)色譜柱損傷大。作者曾采用了不同的溶劑(水，10％甲醇，30％ 甲醇，50％ 甲醇)純化氯仿萃取液，結(jié)果30％甲醇溶液處理，雜質(zhì)除去多且厚樸酚損失最少，因此用30％甲醇純化，并用氯仿回洗。 

    (本文節(jié)選自《HPLC測(cè)定益視顆粒劑厚樸酚含量》)

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