導讀:環(huán)孢素滴眼液為華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司獨立創(chuàng)新開發(fā)的,要成分是環(huán)孢素,其性狀為淡黃色的澄明油狀液體,用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。
研究表明
環(huán)孢素既可抑制細胞介導反應的發(fā)展——包括同種移植免疫,遲發(fā)的皮膚高敏感性,實驗性過敏腦骨髓炎,弗氏佐劑性
關節(jié)炎,移植物抗宿主病(GVHD);又可抑制T細胞依賴的抗體生成——以及包括白介素-2(T細胞生長因子,TCGF)在內(nèi)淋巴因子的生成與釋放。
有證據(jù)表明,環(huán)孢素能夠在細胞周期的G0期和G1早期阻斷靜止的淋巴細胞,并通過被激活的T細胞對抗原接觸產(chǎn)生的反應抑制淋巴因子的釋放。現(xiàn)有的證據(jù)提示環(huán)孢素可以對淋巴細胞產(chǎn)生特異和可逆的作用。與細胞生長抑制劑不同,環(huán)孢素不損害血生成或影響巨噬細胞的功能。與接受其它免疫抑制劑的
器官移植患者相比,接受環(huán)孢素治療的患者較少發(fā)生感染。
用法用量:環(huán)孢素滴眼液僅進行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應用預防角膜移植術后免疫排斥反應的臨床試驗,對本品單獨應用預防角膜移植術后免疫排斥反應尚無臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應用時本品的用法用量為:將藥物滴入結膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。品臨床應用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導下或遵醫(yī)囑用藥。使用方法:因本品為油溶液,使用時旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。
不良反應:本品的臨床試驗過程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周
皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。對環(huán)孢素過敏者、對滴眼液中其他成份過敏者。
注意事項:
1. 角膜移植術后如發(fā)生植片排斥反應,臨床醫(yī)生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數(shù)。
2. 與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應用時請注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。
3本品不具有抗感染功效,若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療。
4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護下使用。
5.本品低溫貯存時,有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現(xiàn)這些情況,使用時將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。
百濟藥師溫馨提醒:本品口服可以通過胎盤,也可進入乳汁,對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生
高血壓、腎毒性、惡性
腫瘤等不良作用的潛在危險性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低,但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應哺乳。