治療多發(fā)性硬化癥新藥Extavia即將在美國(guó)上市

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/8/20 11:07:00

    諾華出品的多發(fā)性硬化癥（MS）治療藥Extavia（重組干擾素β-1b）已通過(guò)FDA的銷售批準(zhǔn)，該藥與拜耳的Betaseron同屬一種產(chǎn)品，2007年，這兩家公司達(dá)成了一項(xiàng)合作協(xié)議，諾華可以推出具有自身品牌的同類藥物。

    值得指出的是，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Extavia能用于治療復(fù)發(fā)性MS，從而在臨床上減少患者的發(fā)病頻率，同時(shí)該藥還可用于那些通過(guò)磁共振成像檢查后，首次發(fā)現(xiàn)具有MS癥狀特征的患者。

    諾華表示，重組干擾素β-1b在美國(guó)成為復(fù)發(fā)性MS黃金標(biāo)準(zhǔn)治療藥的歷史已超過(guò)16年。北卡羅來(lái)納維克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)中心教授唐•杰佛瑞也聲稱：“隨著Extavia的獲準(zhǔn)，患者又有了一種新的治療方案，而且經(jīng)實(shí)踐證實(shí)，這類藥物具有良好的安全性和療效。”

    MS是一種慢性自身免疫性疾病，患者體內(nèi)免疫系統(tǒng)對(duì)包圍著神經(jīng)纖維的具有保護(hù)功能的髓鞘進(jìn)行攻擊，從而導(dǎo)致肌肉控制、力量、視覺(jué)平衡和精神功能方面的問(wèn)題。僅僅在美國(guó)，就有約40萬(wàn)人深受這種疾病的困擾，其中80%的人患的是復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥。

    相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與安慰劑對(duì)照組相比較，重組干擾素β-1b受試組用藥后，每年病情復(fù)發(fā)頻率降低34%。并且在受試組當(dāng)中，2年內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)的人數(shù)是安慰劑對(duì)照組人數(shù)的2倍。此外，實(shí)驗(yàn)還證實(shí)，對(duì)于一些病例，這種藥物還能減緩病程的進(jìn)展，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是個(gè)天大的好消息。

    諾華打算將于今年秋季在美國(guó)市場(chǎng)推出Extavia，為了幫助患者進(jìn)行更好地治療，其在推廣產(chǎn)品的同時(shí)還將提供相關(guān)的綜合服務(wù)，如開通護(hù)理咨詢熱線、一對(duì)一藥物注射培訓(xùn)、醫(yī)保報(bào)銷指導(dǎo)服務(wù)等。

    今年1月份，歐洲藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Extavia，目前該藥已在12個(gè)歐盟成員國(guó)有售。

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