摘要:目的 觀察維藥伊木薩克片治療早泄患者的療效。方法 采用多中心(5中心,每中心50例)、開(kāi)放性、自身前后對(duì)照的臨床研究方法,對(duì)250例其口服伊木薩克片治療6周。觀察其治療前后的CIPE-5積分變化及有效率。結(jié)果 有239例患者完成了臨床研究,早泄患者經(jīng)伊木薩克片治療后CIPE-5各項(xiàng)分值及積分均顯著高于治療前(P<0.01),治療有效率為80.75%。結(jié)論 伊木薩克片可有效治療早泄,值得臨床運(yùn)用推廣。
早泄(premature ejaculation,PE)是男中最常見(jiàn)而且也比較明確的性功能障礙,其在性交時(shí)失去控制射精的能力,陰莖進(jìn)入陰道前、正在進(jìn)入或剛進(jìn)入不久就發(fā)生射精,女性在性交中到達(dá)性高潮的頻度不足50% 。由于現(xiàn)代社會(huì)節(jié)奏的加快,學(xué)習(xí)、生活及工作的壓力增大,且因環(huán)境污染、不良生活方式增大等因素而導(dǎo)致早泄的發(fā)病率和就診率逐年提高。近年來(lái)隨著男科的發(fā)展,對(duì)早泄的治療方法頗多(包括中藥、西藥、心理等療法) 取得一定效果。本文采用伊木薩克片治療早泄250例,取得一定效果,報(bào)道如下。
1 臨床資料與方法
1.1 臨床資料 收集5個(gè)中心的男科門(mén)診早泄患者,每個(gè)中心患者50例共250例,年齡23~39歲,平均32.6歲。治療前對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估,采用中國(guó)早泄患者性功能評(píng)價(jià)表(CIPE)評(píng)價(jià),以CIPE-5涉及的5項(xiàng)問(wèn)題即射精潛伏期(Q4)、控制射精難易程度(Q5)、患者性生活滿(mǎn)意度(Q6)、配偶性生活滿(mǎn)意度(Q7)、患者性生活焦慮程度(Q10)等的積分應(yīng)低于18分。并進(jìn)行體格檢查以及前列腺液檢查等。早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)為男性患者在女性陰道內(nèi)射精潛伏期低于2min或陰莖在陰道內(nèi)連續(xù)抽動(dòng)次數(shù)<15次即射精,性伴侶滿(mǎn)意率低于50%,且CIPE-5積分應(yīng)低于18分。本組患者陰莖勃起功能都為正常,并排除前列腺炎、尿道炎、精囊炎等其他原因引起的早泄,排除心、肝、腎及神經(jīng)系統(tǒng)等原發(fā)性疾病。
1.2 方法
1.2.1 研究方法 采用多中心、開(kāi)放性、自身前后對(duì)照的臨床研究。
1.2.2 給藥方案 250例患者每日晚飯后服用伊木薩克片3片,1次/ d,共6周。伊木薩克片由和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司提供,國(guó)藥準(zhǔn)字Z65020144。
1.3 療效指標(biāo)
1.3.1 評(píng)估治療前后的性功能 采用CIPE-5 對(duì)患者治療前、治療后(口服藥物治療完成后第四周)的性功能進(jìn)行評(píng)估。將CIPE-5每項(xiàng)問(wèn)題依據(jù)嚴(yán)重程度由重至輕分為5個(gè)等級(jí)評(píng)分點(diǎn),由醫(yī)生詢(xún)問(wèn)患者性功能情況填寫(xiě)該表,最后計(jì)算5項(xiàng)問(wèn)題積分,積分值≥18分有臨床意義。
1.3.2 評(píng)估病人治療后的療效 有效:男性患者在女性陰道內(nèi)射精潛伏期>2min ,陰莖在陰道內(nèi)連續(xù)抽動(dòng)次數(shù)>15次,能識(shí)別射精前的先兆感,并基本達(dá)到按患者意愿控制性交,患者夫妻雙方比較滿(mǎn)意。無(wú)效:經(jīng)治療6周后,射精潛伏期及抽動(dòng)次數(shù)無(wú)明顯改善,患者夫妻對(duì)療效不滿(mǎn)意。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,采用t檢驗(yàn),P<0.01有非常顯著性差異。
2 結(jié)果
2.1 CIPE-5評(píng)估 有239例患者完成了臨床研究,通過(guò)采用中國(guó)早泄患者性功能評(píng)價(jià)表(CIPE),以CIPE-5涉及的5項(xiàng)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果顯示,治療后CIPE-5各項(xiàng)分值及積分均顯著高于治療前(P<0.01)見(jiàn)表1。
表1 患者治療前后CIPE-5各項(xiàng)分值及積分比較 ( ±s)
射精潛伏 期(Q4) |
控制射精難易 程度(Q5) |
患者性生活 滿(mǎn)意度(Q6) |
配偶性生活滿(mǎn) 意度(Q7) |
患者性生活焦慮 程度(Q10) |
CIPE-5積分 | |
治療前 | 1.8±0.21 | 1.7±0.56 | 2.5±0.41 | 2.1±0.79 | 2.8±0.57 | 13.0±1.24 |
治療后 | 5.3±0.87* | 4.1±0.99* | 4.7±0.43* | 4.8±0.91* | 4.6±0.82* |
25.6±1.95* |
與治療前比較,*:P> 0.05。
2.2 療效評(píng)估 在完成了臨床研究的239例患者中,有38例經(jīng)治療6周后,其射精潛伏期及抽動(dòng)次數(shù)并無(wú)明顯改善,有8例患者夫妻對(duì)療效不滿(mǎn)意,總的治療有效率為80.75%(193/239)。
本研究最終有239例早泄患者完成了用藥及臨床研究,整個(gè)治療過(guò)程的不良反應(yīng)少而輕,僅在初期有2例有惡心、1例食欲下降,均未做特殊處理,自行緩解。
3 討論
早泄由于是最常見(jiàn)的性功能障礙之一,對(duì)男性患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。其治療方法很多,如行為療法、藥物療法、陰莖背神經(jīng)切斷術(shù)等,但其療效的評(píng)價(jià)褒貶不一。從心理因素角度進(jìn)行行為療法,多年來(lái)在早泄治療中占主要地位,但患者較難控制,且長(zhǎng)期效果也不滿(mǎn)意。陰莖背神經(jīng)切斷術(shù)雖有一定療效,但其為有創(chuàng)療法,且有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。藥物治療則具有方便、且療效好的優(yōu)點(diǎn),因此,目前藥物治療仍被醫(yī)患雙方作為首選的方法。
伊木薩克片原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛(ài)扎穆》1622頁(yè)。伊木薩克維語(yǔ)意識(shí)“兇猛的鱷魚(yú)”,伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗(yàn)方。通過(guò)長(zhǎng)期的臨床使用驗(yàn)證,對(duì)于非器質(zhì)性早泄、陽(yáng)痿病癥具有獨(dú)特療效。伊木薩克片治療早泄、陽(yáng)痿等疾病遵循補(bǔ)充攝住力和支配器官支配力的總治療原則。通過(guò)補(bǔ)充——調(diào)節(jié)為治療思路。以中亞白及、丁香、西紅花、牛鞭、乳香配伍,補(bǔ)益腦、腎支配器官,增強(qiáng)支配力;再以高良姜溫腎助陽(yáng),提高腎對(duì)生殖系統(tǒng)的支配力;同時(shí)龍涎香、麝香、丁香、肉豆蔻、乳香配伍,以芳香開(kāi)竅、醒腦的作用,提高機(jī)體感覺(jué)力和共覺(jué)力,增強(qiáng)性欲望與性快感;另以罌粟殼、馬錢(qián)子補(bǔ)充攝住力,增強(qiáng)機(jī)體對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保留,從而防止人體營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的流失。
通過(guò)以上處方配伍可以得出,伊木薩克片在補(bǔ)益生殖系統(tǒng)支配器官腦、腎的同時(shí),也提高了生殖系統(tǒng)的感覺(jué)力、共覺(jué)力與攝住力,從而使人體在性生活方面即增強(qiáng)了愉悅感而又不至于因興奮過(guò)度而出現(xiàn)早泄現(xiàn)象。現(xiàn)對(duì)PE治療效果的評(píng)估還沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),在本研究中我們采用了CIPE-5對(duì)本組PE患者治療前后的性功能進(jìn)行了評(píng)估。CIPE-5中的Q4、Q5、Q6、Q7、Q10 與PE顯著相關(guān),為臨床評(píng)估PE治療方法提供了客觀性量化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
本研究結(jié)果顯示早泄患者經(jīng)過(guò)伊木薩克片治療后CIPE-5各項(xiàng)分值及積分均顯著高于治療前(P<0.01),表明服用伊木薩克片6周后,能有效改善早泄患者的性功能,有效率達(dá)到了80.75%,達(dá)到了有效治療早泄的目的,且不良反應(yīng)少而輕,用藥安全性高。
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