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基泰專題
>> 胸腺肽α1治療18例重型肝炎臨床報(bào)告
基泰專題
基泰說明書
胸腺肽α1治療18例重型肝炎臨床報(bào)告
來源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2010-4-2 9:11:00
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胸腺肽
α
1
(商品名:
基泰
)是由人工合成的具有
28
個(gè)氨基酸組成的多膚,是一種強(qiáng)有力的免疫調(diào)節(jié)劑,具有免疫系統(tǒng)的雙向調(diào)控和抗乙
肝病
毒作用。在用其對
33
例重型
肝炎
進(jìn)行綜合治療的基礎(chǔ)上,治療組
18
例加用基泰治療,觀察治療前后肝功總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氛酶、血清
白蛋白
、凝血酶原活動度、繼發(fā)感染、死亡率和肝功復(fù)常時(shí)間的變化,來全面評估基泰作為重型肝炎用藥的療效與安全性。
資料與方法
全部病例選自我科
2005
年
3
月-
2006
年
10
月住院乙肝患者,診斷均符合
2000
年
10
月(西安)第
10
次全國傳染病與寄生蟲學(xué)術(shù)會議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組
18
例,男
11
例,女
7
例,年齡
32.89
土
7.40
歲;對照組
15
例,男
8
例,女
7
例,年齡
32.40
士
7.78
歲。兩組患者人院時(shí)血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白及凝血酶原活動度等各項(xiàng)指標(biāo)均具有可比性。
治療方法:對照組給予一般的休息、保肝、抗炎、促肝細(xì)胞再生、輸血漿、白蛋白等支持對癥治療。治療組除給予上述治療外,另外加用基泰治療,開始用法為
l.6mg
,每日
l
次;
2
周后改為隔日
l
次,再用
2
周;隨后改為每周
2
次至肝功生化指標(biāo)基本正常。
療效判斷指標(biāo):以治療
2
周和
4
周后總膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白和凝血酶原活動度恢復(fù)情況判斷療效,同時(shí)觀察繼發(fā)感染發(fā)生率和死亡來進(jìn)一步評價(jià)療效,比較肝功相關(guān)指標(biāo)完全正常所需時(shí)間。
統(tǒng)計(jì)方法:采用
Stata SE9.2
統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,其中兩樣本均數(shù)的比較采用
t
檢驗(yàn),兩樣本率的比較采用確切概率法。
結(jié)果
治療組治療
2
周和
4
周后總膽紅素下降明顯,與對照組比較,有顯著性差異
( P < 0.05 )
;而谷丙轉(zhuǎn)氨酶
4
周時(shí)下降明顯,與對照組比較,有顯著性差異(
P
<
0.05 ) , 2
周時(shí)也有下降,但兩組區(qū)別不大
( P > 0.05 )
;治療
2
周和
4
周后,白蛋白、凝血酶原活動度也上升明顯,與對照組比較,有顯著性差異(
P
<
0.05 )
;同時(shí)治療組疾病痊愈時(shí)間縮短,兩組之間差異顯著
( P < 0. 05
)。
治療組與對照組比較,繼發(fā)感染及死亡率低,差異有顯著性(
P
<
0.05
)。治療期間無明顯不良反應(yīng)。
討論
本研究提示,基泰具有抗炎和抗內(nèi)毒素作用,促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)和再生,保護(hù)肝臟,恢復(fù)其膽紅素代謝及蛋白、凝血因子合成功能。
重型肝炎患者由于機(jī)體防御機(jī)能下降,存在著嚴(yán)重的腸道微生態(tài)失衡,
CD4
+
細(xì)胞減少,
CD4
+
/ CD8
+
比例及
IL-2
活力下降,使感染難以得到控制,容易導(dǎo)致菌群失調(diào)和霉菌感染。
本組病例治療組與對照組在感染的發(fā)生率上有顯著差異,治療組感染發(fā)生率明顯降低,與基泰能促進(jìn)
T
細(xì)胞成熟,促進(jìn)
IL-2
分泌,增強(qiáng)
IL-2
受體的親和力,提高機(jī)體的免疫功能有關(guān),使感染的發(fā)生減少或得到控制,減少了抗生素的應(yīng)用,降低了長期使用抗菌藥物后并發(fā)細(xì)菌和真菌感染的幾率。控制感染的同時(shí)也減少了肝功能衰竭的誘發(fā)因素,這也是影響預(yù)后的重要因素,治療組死亡率明顯低于對照組(
P
<
0.05 )
,正說明了這點(diǎn)。治療組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),提示基泰治療安全可行。
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重型肝炎
胸腺肽α1
療效
2
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