加諾 糖衣片Galle-Donau
制造商:龍燈瑞迪制藥
性狀
α-萘乙酸的分子式 :C12H10O2,分子量為186.21。α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯的分子式 :C15H15O2N,分子量為241。
本品為白色糖衣片。
藥理作用
托尼萘酸片為一復(fù)方制劑,所含的α-萘乙酸和α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯以2:1相配伍,可起到協(xié)同泌膽抗炎及護(hù)肝作用。
α,4-二甲基苯甲醇是從姜黃科植物中提取的主要活性物質(zhì),可確切促進(jìn)肝細(xì)胞生成和分泌含所有活性物質(zhì)的生理性膽汁 ;與煙酸酯化可緩解伴有炎癥過(guò)程的膽道痙攣所致的疼痛,并可使對(duì)甲基苯甲醇在水相和脂相之間分布更佳。α-萘乙酸為一有機(jī)弱酸,它除了能促進(jìn)生理性膽汁分泌作用外,尚有極強(qiáng)的抗炎作用,能有效消除膽道的炎性水腫,保持膽道通暢。此外,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯和α-萘乙酸均有明確的護(hù)肝作用,能促進(jìn)肝細(xì)胞再生,因而改善肝臟功能。
托尼萘酸片可明顯增強(qiáng)膽囊造影的顯影效果,促進(jìn)肝臟對(duì)造影劑的清除
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)資料報(bào)道,狗口服α-萘乙酸200 mg/kg,用藥180分鐘達(dá)血峰值,持續(xù)220-240分鐘 ; 口服α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯100 mg/kg,60分鐘時(shí)膽汁分泌達(dá)峰值,120分鐘時(shí)膽色素達(dá)峰值;口服300 mg/kg托尼萘酸片(即α-萘乙酸200 mg/kg,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯100 mg/kg),用藥120分鐘后膽汁分泌量增高60%。
毒理研究
動(dòng)物試驗(yàn)顯示,小鼠口服本品的LD50為1841 mg/Kg,大鼠口服本品的LD50為5400 mg/Kg。
適應(yīng)癥
膽管系統(tǒng)的急性、亞急性、慢性炎癥性疾病,以及各種阻斷了肝臟膽汁分泌的疾病,如肝炎、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽汁性絞痛、膽汁阻滯及黃疸等。
因膽汁分泌不良,進(jìn)食脂肪或飽食后引起消化不良性疼痛的預(yù)防性治療
膽道膽囊造影的X光顯影增強(qiáng)劑。
用法用量
口服,每次1-2片,每日3次,飯前30分鐘服用。
用于膽道靜脈造影時(shí),注射造影劑前服5片,注射20分鐘后再服5片,注射50分鐘后再服5片。用于口服造影時(shí),按每次服用造影劑的間隔時(shí)間,同時(shí)服用2片,即總量為12-14片。
不良反應(yīng)
耐受性良好,不良反應(yīng)輕微,少數(shù)敏感者可能發(fā)生輕微的胃腸道不適或皮膚過(guò)敏現(xiàn)象(如稀便、惡心、皮疹等),停藥后可消退。
禁忌癥
對(duì)本品中某種成分過(guò)敏 ;膽道梗阻性疾病(如結(jié)石嵌頓) ;嚴(yán)重肝功能衰竭 ;肝昏迷 ;膽囊氣腫患者禁用。
注意事項(xiàng):腎功能不良者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品缺乏足夠的孕婦用藥后資料,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
本品兒童用藥的安全性和有效性尚未明確定論,兒童不推薦使用。
老年患者用藥
老年人使用本品,一般無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者,宜相應(yīng)調(diào)整本品使用劑量。
藥物相互作用
人體試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),本品與多種抗生素合用時(shí),可提高膽汁內(nèi)抗生素的濃度。口服本品可使四環(huán)素在膽汁中的濃度提高37倍,青霉素G在膽汁中的濃度提高20倍,磺胺在膽汁中的濃度提高32-89%,但不引起磺胺結(jié)晶的危險(xiǎn)。
藥物過(guò)量
對(duì)過(guò)量使用本品,尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。如果過(guò)量使用,急需清除腸胃中殘存藥物及相應(yīng)支持治療,加強(qiáng)患者重要生命體征監(jiān)控。
貯藏/有效期
室溫,密閉保存。有效期5年。