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產(chǎn)品專論>>扶正化瘀膠囊在美進(jìn)入二期臨床
- 來源： 健康報網(wǎng) 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2007-12-28 19:09:00
7月23日在上海舉辦的“中醫(yī)藥國際化”高峰論壇傳出信息，由上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所、上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥——扶正化瘀膠囊（片），獲準(zhǔn)在美國進(jìn)入二期臨床研究。
這次扶正化瘀膠囊（片）進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)是針對丙型肝炎的。美國食品藥品管理局（FDA）獲準(zhǔn)進(jìn)行的扶正化瘀膠囊（片）丙肝二期臨床研究將于2009年完成，120名美國丙肝患者將接受臨床治療。與會的美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授說：“這是美國第一個沒有經(jīng)過任何討論就通過FDA審批、進(jìn)入二期臨床研究的新藥。”
據(jù)介紹，全球丙肝病毒感染者高達(dá)1.7億，僅美國丙型肝炎患者就有500萬，其中20％的丙型病毒性肝炎可演變?yōu)楦斡不Ｃ鎸﹄y治性丙型肝炎，現(xiàn)有的藥物僅有干擾素一種，且有50％的患者對該藥物不敏感，因此尋找有效的治療丙型肝炎的藥物已成為全世界肝病專家的共同任務(wù)。
扶正化瘀膠囊（片）通過對5萬多個病例的臨床治療，證實(shí)對治療慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化有獨(dú)特療效，于2003年獲國家科技進(jìn)步二等獎，并進(jìn)入了國家基本醫(yī)療保險用藥目錄。
TAG：扶正化瘀膠囊
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