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和定
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100065
和定療效特點
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和定恩替卡韋膠囊，是目前最新國產(chǎn)恩替卡韋，強效抗病毒、超低耐藥性，現(xiàn)將其療效特點總結(jié)如下：
1、國肝病研究學(xué)會（AASLD）Ⅰ類推薦用藥、歐洲肝臟研究學(xué)會（EASL）推薦首選用藥、日本乙肝防治指南唯一推薦的核苷類似物、中國乙肝防治指南推薦一線用藥
2、恩替卡韋具有強抗病毒活性，它的抗病毒活性在各種核苷類似物中是最強的
3、恩替卡韋具有三道耐藥基因屏障，因此恩替卡韋具有極低的耐藥發(fā)生率，五年累積耐藥率僅為1.2%。
4、初治患者應(yīng)選擇具有快速強效抑制病毒，病毒耐藥發(fā)生率低，安全性好，患者依從性好，價格合適的藥品。
5、雖然從外型上來說，和定與博路定劑型是不一樣的，和定為膠囊劑，而博路定為普通的片劑，但從藥效上來說，和定以博路定為對照進行了生物等效性研究，研究證明和定與博路定具有生物等效性。
和定研究進展更多
和定廠家簡介
- 海南中和藥業(yè)股份有限公司是海南中和集團控股的高科技企業(yè)，是中國最早專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)“全合成多肽類新藥”的制藥廠，也是亞洲最大的多肽原料藥生產(chǎn)基地，生產(chǎn)車間全部通過GMP認證。1997年“注射用胸腺五肽”正式上市，成為我國自行研制開發(fā)的第一個人工合成的多肽類新藥，填補了中國多肽產(chǎn)業(yè)的空白，“中和”是中國多肽藥物的孕育地。
和定問題解答
1. 恩替卡韋膠囊(和定)有哪些臨床應(yīng)用？
答：和定是目前最新的國產(chǎn)恩替卡韋，膠囊制劑，以強效抗病毒、超低耐藥性著稱，臨床上廣泛用于病毒復(fù)制活躍、血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或者肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 [更多]2. 恩替卡韋膠囊(和定)對性生活影響嗎？
答：恩替卡韋膠囊（和定）最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。腎功能正常的病人是沒有影響的，所以對性生活是沒有影響的!某醫(yī)院跟蹤最長用恩替卡韋的病人，有使用4年的，各方面都很正常，所以請不要擔(dān)心! [更多]3. 使用恩替卡韋膠囊(和定)采取哪些指標(biāo)作為合理的停藥指標(biāo)？
答：我國的《慢性乙型肝炎防治指南》對核苷（類）物治療HBeAg陽性慢乙肝歷程的建議是：“治療一年時，如HBVDNA檢測不到（PCR法）或低于檢測下限，ALT復(fù)常，HBeAg轉(zhuǎn)陰但未出現(xiàn)-HBe者，建議繼續(xù)用藥，直至HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，經(jīng)監(jiān)測2次，（每次至少間隔6個月），仍保持不變者可以停… [更多]4. 恩卡韋膠囊與其他藥物同時使用，會有影響嗎？
答：當(dāng)核苷（酸）類似物需要與其他藥物聯(lián)合使用時須注意藥物間相互作用。聯(lián)用聚乙二醇干擾素和恩替卡韋會增加周圍神經(jīng)病變風(fēng)險，二者聯(lián)用時應(yīng)注意患者臨床表現(xiàn)，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時調(diào)整治療方案，但單用干擾素﹑拉米夫定﹑恩替卡韋和替比夫定時周圍神經(jīng)病均不常見。與藥物相關(guān)的周圍神經(jīng)… [更多]5. 服用恩替卡韋膠囊(和定)有哪些不良反應(yīng)？
答：在中國進行的臨床試驗中，本品最常見的不良反應(yīng)有：Alt升高、疲勞、眩暈、惡心、上腹痛、腹部不適、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在拉米夫定對照的試驗中，本品不良反應(yīng)事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。 [更多]6. 恩替卡韋膠囊(和定)如何發(fā)揮抗病毒作用？
答：本品為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）的所有三種活性：（1）HBV多聚… [更多]7. 恩替卡韋膠囊(和定)代謝有哪些特點？
答：健康人群口服本藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）.每天給藥一次，6-10天后可達穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。藥代動力學(xué)資料表明，其表觀分布容積超過全身液體量，這說明本品廣泛分布于組織。體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。在達到血漿峰濃度后，血藥濃… [更多]
