最近,美國(guó)高盛公司的一份報(bào)告《全球主題•糖尿病展望•應(yīng)對(duì)一個(gè)流行性問題》指出,到2030年,全球糖尿病患者人數(shù)將增加一倍,而現(xiàn)有的治療藥物將無法滿足那時(shí)的治療需求。因此,治療糖尿病的新藥物將為人們所期待。
更多治療選擇
現(xiàn)有的糖尿病治療已經(jīng)因?yàn)椴捎昧顺跗谝葝u素療法而得到很大改善。但是,基本的胰島素治療普遍會(huì)產(chǎn)生副作用,比如體重增加、浮腫及身體不適等。新一代藥物應(yīng)該能夠提供更多、更好的治療選擇。這是市場(chǎng)的需要,在所有的重大治療領(lǐng)域中,針對(duì)糖尿病治療的新藥所具有的潛在價(jià)值可能是最大的。
根據(jù)高盛公司的這份報(bào)告,許多制藥公司已經(jīng)進(jìn)入了糖尿病治療藥物的開發(fā)領(lǐng)域,從而有望改變這一疾病的發(fā)展趨勢(shì)及并發(fā)癥狀況。胰島素泵和連續(xù)性檢測(cè)、吸入性胰島素以及新型藥丸都可以增加胰島素的敏感性,從而大大改進(jìn)糖尿病的治療方法。
藥物改進(jìn)減輕并發(fā)癥
對(duì)現(xiàn)有的糖尿病藥物進(jìn)行改進(jìn),以及制藥公司研制出的全新化合物,都能使患者更少地使用胰島素。比如,百時(shí)美施貴寶公司與默克公司聯(lián)合開發(fā)的藥物Pargluva,其功效應(yīng)該優(yōu)于目前在市場(chǎng)上銷售的噻唑烷二酮類口服降糖藥。而像禮來公司與Amylin制藥公司聯(lián)合開發(fā)的Byetta,其胰高血糖素樣肽(GLP)化合物只在血糖水平升高時(shí)才發(fā)生作用,從而減少了患者在就餐時(shí)需重新計(jì)算胰島素?cái)?shù)值的麻煩。
Amylin制藥公司強(qiáng)力介入糖尿病藥物開發(fā)也可能推動(dòng)這一市場(chǎng)的發(fā)展。Amylin公司的核心抗糖尿病藥品有兩個(gè):市場(chǎng)規(guī)?赡苓_(dá)到10億美元的Byetta和市場(chǎng)規(guī)?赡苓_(dá)到2億美元的普蘭林肽(Symlin)。
最初推出Byetta完全是因?yàn)槠渚哂械闹委煿πШ蜏p肥效果,盡管使用它的患者每天需要注射兩次。不過,該藥物早期的Ⅱ期臨床試驗(yàn)表明,每周使用一次同樣會(huì)有治療效果,這一試驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大該藥的目標(biāo)市場(chǎng)。
為了滿足世界各地對(duì)糖尿病治療方法不斷增長(zhǎng)的需求,各大制藥公司都在積極地參與糖尿病治療市場(chǎng)。諾和諾德、賽諾菲-安萬特和禮來公司就是生產(chǎn)各種類型胰島素的主力軍。百時(shí)美施貴寶與默克也在聯(lián)合開發(fā)下一代TZD產(chǎn)品,諾華和默克則正在開發(fā)DPP-IV抑制劑。
就大型制藥公司而言,由葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的糖尿病產(chǎn)品羅格列酮(Avandia)是目前市場(chǎng)上僅有的兩種銷售成功的TZD類藥物之一,其銷售額已占GSK銷售收入的7%。該公司還在開發(fā)其他的后續(xù)產(chǎn)品,如dual/pan PPAR(過氧化物酶體增生物活化受體)或下一代TZD產(chǎn)品,以及不久之后就能看到概念性數(shù)據(jù)的DPP-IV抑制劑。
與此同時(shí),輝瑞公司與賽諾菲-安萬特公司及Nektar制藥公司對(duì)吸入式胰島素Exubera的聯(lián)合開發(fā)已在進(jìn)行當(dāng)中。他們已于2006年9月8日向FDA專家評(píng)審小組提交了該藥品的上市申請(qǐng)。
默克公司一直處于糖尿病治療藥物開發(fā)的最前沿,該公司已與百時(shí)美施貴寶公司聯(lián)合開發(fā)了新的TZD類藥物Pargluva/muraglitizar,同時(shí),默克公司還在獨(dú)立開發(fā)DPP-IV抑制劑Sitagliptin。此外,盡管羅氏公司所具有的研發(fā)藥物相對(duì)有限。但是,該公司在糖尿病診斷(如Accu-Chek血糖測(cè)試儀)、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、胰島素泵和刺血針等方面卻是主要的開發(fā)者。
賽諾菲-安萬特公司對(duì)糖尿病治療領(lǐng)域同樣有著濃厚的興趣。該公司是全球三家主要的胰島素生產(chǎn)商之一,其生產(chǎn)的胰島素類似物制劑Lantus一直受到廣泛歡迎。而且,該公司正與輝瑞、Nektar制藥公司聯(lián)合開發(fā)吸入式型胰島素Exubera。該公司開發(fā)的減肥產(chǎn)品利莫那班(Accomplia)也可以用于降低血糖。