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>> 米諾地爾臨床使用中不良反應(yīng)綜述及應(yīng)對措施
達(dá)霏欣專題
達(dá)霏欣說明書
米諾地爾臨床使用中不良反應(yīng)綜述及應(yīng)對措施
來源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2010-6-10 3:35:00
米諾地爾溶液
主要不良反應(yīng)為多毛癥。一項(xiàng)大規(guī)模的安全性試驗(yàn)表明,米諾地爾治療雄激素性
脫發(fā)
安全有效,不增加心血管事件,無明顯系統(tǒng)性不良反應(yīng)。由
1333
例女性雄激素性脫發(fā)患者參加的安慰劑對照的臨床試驗(yàn):自發(fā)報(bào)告和調(diào)查員詢問相結(jié)合,調(diào)查除頭皮以外的其他部位頭發(fā)的生長。有
4
%的病例出現(xiàn)多毛癥,呈劑量相關(guān)性,即
5
%米諾地爾
>2
%米諾地爾
>
安慰劑,
7
例使用
5
%米諾地爾與
2
例使用
2
%米諾地爾的患者共
9
例因多毛中斷治療。
PeluSO
等報(bào)道了
5
例雄激素性脫發(fā)婦女用
5
%米諾地爾治療
2
~
3
個(gè)月后,面部和四肢發(fā)生嚴(yán)重的多毛癥,但停藥后
1
~
3
月面部和上肢的毛發(fā)消失,
4
~
5
個(gè)月下肢的毛發(fā)消失,多毛癥可能與米諾地爾的系統(tǒng)吸收及這些部位的毛囊對米諾地爾高度敏感有關(guān)。
美國
FDA
已通過了
2
%和
5
%米諾地爾溶液為非處方藥,前者男女均適用,后者僅適用于男性。米諾地爾液會引起刺激性或變應(yīng)性接觸性過敏反應(yīng),部分患者可出現(xiàn)瘙癢和頭皮脫屑的癥狀,但對變應(yīng)性接觸性
皮炎
患者進(jìn)行斑貼試驗(yàn)表明,對大部分患者而言,丙二醇溶劑是真正的過敏原,而不是米諾地爾本身引。因此更換溶劑可以避免部分過敏反應(yīng)。
5
%米諾地爾液比
2
%米諾地爾液更易引起局部刺激反應(yīng)。
Trattner
等
報(bào)道局部應(yīng)用
5
%米諾地爾可引起接觸性色素沉著性皮炎。
已有充分的臨床試驗(yàn)證實(shí)米諾地爾對雄激素性脫發(fā)、
斑禿
有較好的療效,但需長期用藥維持療效。脫發(fā)的時(shí)間越短,面積越小,預(yù)后越好。高濃度比低濃度療效好,但引起的局部不良反應(yīng)也多。大規(guī)模的臨床試驗(yàn)已證實(shí)外用米諾地爾治療脫發(fā)是安全有效的。
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TAG:
米諾地爾
脫發(fā)
不良反應(yīng)
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