除脂生發(fā)片是由十三味中藥組成的復方制劑。除脂生發(fā)片方中先用可首烏為君藥,該藥味甘苦,性微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有補肝腎、益精血,解毒止癢的作用。本品不寒、不燥、亦不滋膩,是一味平補肝腎、精血的良藥。除脂生發(fā)片通過滋補肝腎、益氣養(yǎng)容、活絡(luò)生發(fā),補充體內(nèi)必需的維生素及錳、鋅、鈣、鎂等與脫發(fā)密切相關(guān)的微量元素,全面徹底地清除導致脫發(fā)的因素,調(diào)整身體機能,使脫發(fā)逐漸減輕直至停止。除脂生發(fā)片通過減少毛囊的油脂分泌,使患者機體康復和毛囊修復,促進新發(fā)生長。
《本草綱目》曰:“養(yǎng)血益肝、固精益腎、健筋骨,烏鬢發(fā),為滋補良藥。不寒不燥,功在地黃、天門冬諸藥之上”。臣以當歸、熟地,重在補血養(yǎng)陰,活血通絡(luò)。“發(fā)為血之余”,生發(fā)必先補血和血。熟地又善滋陰。《本草綱目》曰:“填骨髓,長肌肉,生精血,補五臟,內(nèi)傷不足,通血脈,利耳目,黑須發(fā)…”。佐以白鮮皮、地膚子清熱解毒,利尿除濕,祛風止癢。丹皮、苦參清熱涼血,燥濕止癢。蟬蛻、防風、荊芥、祛風勝濕止癢。蜈松、僵蠶、川芎化痰散結(jié)、祛風解毒、活血通絡(luò)。諸藥合用滋陰,養(yǎng)血,祛風、活絡(luò)、止癢、除油脂。本方補而不膩,補中有清,攻補兼施,而發(fā)揮療效。
除脂生發(fā)片具有滋陰、養(yǎng)血、祛風、活絡(luò)、止癢、除油脂等功效,臨床應用于對脂溢性脫發(fā),頭皮瘙癢,落屑等癥效果很好,鑒于此為了證實臨床療效、安全用藥,對除脂生發(fā)片進行了藥理、毒理動物實驗研究,實驗結(jié)果表明:除脂生發(fā)片所示三種不同劑量7.00g生藥/kg、3.50g生藥/kg、1.75g生藥/kg、對2.4-二硝基氯代苯(DNCB)所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應具有明顯的抑制作用,抑制分別為75.8%、61.5%、54.3%。亦可降低大鼠棉球肉芽組織增生和小鼠腹腔毛細血管通透性,證實除脂生發(fā)片可消除局部炎癥和預防過敏反應發(fā)生,微循環(huán)試驗同樣證明了本品可以增加毛細血管血流量和大量開放毛細血管網(wǎng),使局部血液充足,改善局部細胞代謝環(huán)境。在大鼠被動皮膚過敏試驗中,該藥可很好的抑制卵白蛋白所致的皮膚過敏,用藥組伊文期藍直徑面積減少。另外,除脂生發(fā)片還可增加動物網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能。
急性毒性試驗表明
除脂生發(fā)片的最大給藥劑量為24g/kg,為臨床用藥劑量的280倍。長期毒性試驗結(jié)果表明:給大鼠28g生藥/kg、14g生藥/kg、7g生藥/kg劑量連續(xù)灌胃3個月,對大鼠的體重、血液學及血液學生化指標均無明顯影響,說明本品口服毒性很低。
經(jīng)300例脂溢性脫發(fā)的臨床觀察,治療前后血、尿、便常規(guī)和心、肝、腎功能,尚未出現(xiàn)異常改變,證明本藥具有安全性,無毒副作用。應用除脂生發(fā)片后對抑制毛囊分泌旺盛(油脂多),頭皮瘙癢,脫屑的癥狀改善情況。療程為1個月。總有效率為96.5%、91.8%和88.4%,與對照藥生發(fā)片相比較,分別為90.2%、87.5%和81.8%。兩組統(tǒng)計學處理P<0.05,優(yōu)于對照藥。
臨床資料:經(jīng)全國多中心協(xié)作研究,臨床觀察驗證,服用除脂生發(fā)片后頭發(fā)逐漸漫生長,隨著時間的延長,頭發(fā)生長增密,增多。經(jīng)觀察,用藥后生發(fā)效率:每一周為32.7%。第二周為50.3%。第三周為68.1%。第四周為88.5%。與對照藥生發(fā)相比,第一周為27.7%,第二周為44.5%,第三周為57.2%,第四周為71.8%。兩組藥經(jīng)統(tǒng)計學處理P<0.01,優(yōu)于對照藥。