對高危2型糖尿病患者，在最佳化治療中加入胰島素增敏劑吡格列酮(ACTOS)可使MI、卒中和死亡的聯(lián)合風(fēng)險(xiǎn)顯著降低達(dá)16%。這是前瞻性吡格列酮大血管事件臨床研究(PROactive)的結(jié)果，并在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)第41屆會(huì)議上進(jìn)行了報(bào)告。

倫敦圣喬治醫(yī)院的John Dormandy醫(yī)生說，這項(xiàng)研究首次前瞻性地顯示一種特殊的口服降血糖藥可延遲或降低高危患者的心臟病發(fā)作、卒中和死亡，從而顯著改善心血管結(jié)果。

該研究從19個(gè)歐洲國家招募了5238例糖尿病患者，觀察在最佳化治療（包括他汀類、阿司匹林、抗高血壓藥和背景糖尿病用藥）中加入具有抗炎和血管特性的噻唑烷二酮類吡格列酮是否可降低高危患者的心血管發(fā)病率和死亡率。入組的患者平均61.8歲，患糖尿病平均9.5年，有心血管疾病的證據(jù)。半數(shù)以上在服用二甲雙胍或一種磺酰脲類，大約1/3除了口服降糖藥外還使用胰島素。患者被隨機(jī)指定服用吡格列酮或安慰劑3年，并對其進(jìn)行隨訪直至新事件或死亡發(fā)生。
在大約175,000患者－月隨訪后，主要終點(diǎn)――7種不同大血管事件（死亡、非致命性MI、急性冠脈綜合征、心臟介入、卒中、截肢術(shù)、旁路手術(shù)或血運(yùn)重建）――降低了10%，但到研究結(jié)束也未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p = 0.095)。對于主要次級終點(diǎn)（主要終點(diǎn)的個(gè)別成分），與安慰劑組比較，吡格列酮組卒中、心臟病發(fā)作和死亡顯著降低達(dá)16%(p=0.027)。吡格列酮組需要在治療中持續(xù)加入胰島素的患者數(shù)目減少了50%以上(p < 0.001)。

PROactive數(shù)據(jù)也證實(shí)了吡格列酮對血糖的有益作用――HbA1c顯著降低(p < 0.001)，對糖尿病血脂異常的作用――HDL-C增加和甘油三酯顯著降低(均p < 0.001)。吡格列酮組收縮壓顯著降低(p = 0.03) ，比安慰劑組平均降低了3 mm Hg 。頸動(dòng)脈中膜厚度也減少。沒有新出現(xiàn)的安全性問題。

研究人員總結(jié)，在PROactive 前，“我們知道匹格列酮可降低血糖、改善血脂以及影響已知的心血管風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物。但是我們不知道它實(shí)際上可以降低心血管死亡、心臟病發(fā)作和卒中，以及減少對胰島素治療的持久需求。Dormandy醫(yī)生指出，這些結(jié)果預(yù)測，使用吡格列酮治療3年以上，會(huì)使每500個(gè)高危2型糖尿病患者的10個(gè)心臟病發(fā)作、卒中或死亡得到預(yù)防。

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