立普妥（阿伐托他汀）最早由美國(guó)華納-蘭伯特公司研制成功，與輝瑞公司共同開發(fā)市場(chǎng)，輝瑞公司兼并華納-蘭伯特公司后，成為輝瑞旗下的骨干品種。立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物，副作用較小，主要用于原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者。

　　10月9日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）聯(lián)合輝瑞公司發(fā)布公告稱，輝瑞召回19.1萬(wàn)瓶降膽固醇藥立普妥。這是因?yàn)榇饲拜x瑞公司收到部分患者關(guān)于立普妥藥物有異味的投訴。根據(jù)輝瑞公司調(diào)查顯示，出現(xiàn)異味的立普妥為第三方供應(yīng)商生產(chǎn)，在美國(guó)和加拿大銷售。此次召回的藥物僅為40mg規(guī)格的特定藥物，召回行動(dòng)從今年8月份就開始了。

　　據(jù)了解，輝瑞在華公司輝瑞投資有限公司相關(guān)人士告訴記者，輝瑞（美國(guó)）已經(jīng)召回了7個(gè)批次的阿托伐他汀鈣片（立普妥），其中美國(guó)5批、加拿大2批。這些產(chǎn)品均為40mg規(guī)格的片劑，使用同一個(gè)第三方供應(yīng)商的同一批次藥瓶包裝，召回原因?yàn)樗幤钒�裝瓶產(chǎn)生異味。

 
　　輝瑞表示，一項(xiàng)醫(yī)療評(píng)估顯示，異味不會(huì)對(duì)患者的健康造成不良反應(yīng)。如果患者目前正在服用立普妥，無(wú)需采取任何行為，可以遵照醫(yī)師的囑咐繼續(xù)服藥。目前，輝瑞正在與藥瓶供應(yīng)商密切合作，調(diào)查產(chǎn)生異味的原因，并將盡快解決。

　　在中國(guó)市場(chǎng)銷售的立普妥均為輝瑞大連工廠分裝，藥品規(guī)格為10㎎和20㎎，且不使用產(chǎn)生該異味的包裝瓶包裝，而是采用鋁/鋁水泡眼包裝，40㎎規(guī)格立普妥片劑及瓶裝立普妥片劑也未在中國(guó)銷售，因此此次召回不涉及中國(guó)市場(chǎng)。目前，在國(guó)內(nèi)臨床使用中沒(méi)有收到藥品有異味的報(bào)告。 
  

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