拜耳醫(yī)藥保健近日宣布，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）已對多吉美在晚期肝細胞癌（HCC）或原發(fā)性肝癌患者中進行的關(guān)鍵III期臨床試驗的安全性和有效性數(shù)據(jù)進行了審查。基于此項研究的中期分析，該委員會認為與接受安慰劑治療的患者相比，接受多吉美（索拉非尼）片劑治療的患者總體生存時間顯著延長，兩組患者之間嚴重不良事件發(fā)生率無顯著差異。基于上述結(jié)論，DMC建議該試驗應(yīng)提前終止。

　　根據(jù)該建議，拜耳將終止試驗，并讓所有接受安慰劑治療的患者都能獲得多吉美治療。由于已批準用于該病的系統(tǒng)治療藥物有限，公司將就申請批準該藥用于治療晚期肝細胞癌的下一步工作，繼續(xù)與包括美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲衛(wèi)生管理機構(gòu)在內(nèi)的全世界衛(wèi)生管理機構(gòu)進行磋商。討論結(jié)束之后，公司將盡快著手進行備案。兩公司還稱，他們計劃將該試驗的結(jié)果提交給美國臨床腫瘤協(xié)會（ASCO），在2007年6月1-5日召開的年會上發(fā)表。

　　“所觀察到的多吉美治療患者總體生存時間相對于安慰劑組患者的顯著優(yōu)勢證明了多吉美在晚期原發(fā)性肝癌中的有效性，”西班牙巴塞羅那臨床醫(yī)院肝臟科巴塞羅那臨床肝癌組組長及聯(lián)席主任研究員喬•布魯克斯博士說。

　　紐約西奈山醫(yī)學院肝病科晚期肝細胞癌研究項目組長、醫(yī)學副教授、聯(lián)席主任研究員及巴塞羅那臨床醫(yī)院肝臟科巴塞羅那臨床肝癌組研究教授約•洛維特博士補充道：“該結(jié)果意味著罹患此種致命疾病的患者將獲得新的有前景的治療選擇。”

　　中國是肝癌的高發(fā)區(qū)，全國每年至少有12萬人被肝癌奪去生命，我國肝癌死亡人數(shù)已占全球肝癌死亡總?cè)藬?shù)的44％。目前在中國肝癌主要依靠手術(shù)治療，對不能手術(shù)的晚期肝癌，全身化療和放療不但乏效，而且病人死亡更快；介入療法除可短期改善少數(shù)晚期肝癌患者癥狀和體征外，總體觀察發(fā)現(xiàn)對延長生存期無益；而在發(fā)達國家治療治療晚期肝癌所使用的肝移植療法，由于費用高昂，在我國推廣根本不切實際，且平均生存期１０個月。多吉美在肝癌治療臨床研究中所取得的成果令人振奮，這對于缺乏有效藥物治療手段的晚期肝癌患者來說的確是一個好消息。（搜狐健康）