在這項(xiàng)首個(gè)比較唑來膦酸兩種給藥方案的12個(gè)月的開放、多中心Ⅲ期試驗(yàn)中，分別有209例和216例女性患者隨機(jī)接受4 mg/12周和4 mg/4周唑來膦酸治療。所有患者在入組前均已接受9~12次輸注治療。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，分別有149例和142例患者完成治療。意向治療分析顯示，兩組患者骨骼發(fā)病率(主要終點(diǎn)指標(biāo))未見差異，平均年骨骼事件與試驗(yàn)時(shí)間之比分別為0.26和0.22。發(fā)生骨骼相關(guān)事件患者比例(次要終點(diǎn)指標(biāo))也相似。此外，兩種給藥方案均具有良好耐受性，不良事件發(fā)生率也幾乎沒有差異。

    研究者指出，已知唑來膦酸(擇泰)至少可在2年內(nèi)預(yù)防該類患者發(fā)生骨骼相關(guān)事件，國際指南推薦患者應(yīng)持續(xù)接受該藥治療直至身體狀況出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性下降。基于上述試驗(yàn)結(jié)果，可考慮在患者接受1年標(biāo)準(zhǔn)治療后，采用更為方便的每季度1次給藥方案，將有助于改善患者依從性和安全性，降低治療費(fèi)用且保持藥物療效。

    但研究者表示，對(duì)基線和每3個(gè)月的Ⅰ型膠原N端肽(NT)中位水平的評(píng)估結(jié)果令人關(guān)注。每季度給藥組在6個(gè)月時(shí)這種骨吸收標(biāo)志物水平開始升高并維持較高水平，而標(biāo)準(zhǔn)治療組未見升高，提示“應(yīng)予以關(guān)注并進(jìn)行更長時(shí)間隨訪，以評(píng)估新方案能否長期維持對(duì)骨骼相關(guān)事件的足夠療效”。

    此外，研究者還強(qiáng)調(diào)，盡管得到了一般性陽性結(jié)果，但該試驗(yàn)是在一個(gè)國家完成的開放性研究，也未預(yù)先設(shè)定影像學(xué)檢查頻率，且隨訪時(shí)間僅為1年。為此，她極力建議臨床醫(yī)生應(yīng)等待目前正在進(jìn)行的雙盲Ⅲ期優(yōu)化-2試驗(yàn)結(jié)果。明年可望得到相關(guān)結(jié)果，屆時(shí)腫瘤科醫(yī)生將可決定如何改變其臨床實(shí)踐。Smith博士同意這一看法，他指出，依據(jù)NT水平作出判斷尚為時(shí)過早，建議醫(yī)生不要急于改變現(xiàn)行方案，應(yīng)等待新數(shù)據(jù)和指南出臺(tái)。他預(yù)計(jì)，一旦新方案可行，治療費(fèi)用將減少2/3。