美國FDA于2004年2月批準(zhǔn)直腸癌新藥Erbitux(艾比特思)上市。

結(jié)腸直腸癌新藥Erbitux (cetuximab)用于治療EGFR-表現(xiàn)的惡性結(jié)腸直腸癌，該藥是由Imclone / Bristol-Myers Squibb生產(chǎn)。

Erbitux(也稱C-225)是百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和免疫克隆系統(tǒng)公司(ImClone System)聯(lián)合研制的，屬于靶向藥物，靶點(diǎn)是一種在頭頸癌患者機(jī)體過度分泌的、叫做表皮生長因子受體(EGFR)的蛋白質(zhì)。Erbitux與多種化療藥的聯(lián)合方案對晚期NSCLC療效顯著。

來自ASCO第39屆年會的消息，4組臨床研究數(shù)據(jù)表明，正在研究中的Erbitux(cetuximab)和多種標(biāo)準(zhǔn)化療藥物的聯(lián)合方案對晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)具有潛在療效。Erbitux為IgG1單克隆抗體，是表皮生長因子受體(EGFR)阻止劑。

研究者介紹了4組cetuximab對晚期NSCLC患者的治療活性的臨床結(jié)果：

(1)在一項(xiàng)隨機(jī)II期臨床試驗(yàn)中，Erbitux聯(lián)合順鉑(Cisplatin)和長春瑞賓(vinorelbine)，響應(yīng)率由32.3%提高到了53.3%。

(2)在一項(xiàng)對61位未化療的NSCLC患者的IB/IIA臨床試驗(yàn)中，Erbitux+吉西他濱(gemcitabine)+卡鉑(Carboplatin)聯(lián)合治療，部分響應(yīng)率為28.6%。疾病穩(wěn)定率為60%，疾病控制率為88.6%。

(3)在一項(xiàng)對31位預(yù)先未治患者的I/II期臨床試驗(yàn)中，Erbitux+紫杉醇(paclitaxel)+卡鉑聯(lián)合方案，部分響應(yīng)率為29%，疾病穩(wěn)定率為35.5%，疾病控制率為 64.5%，中位生存期為472天。

(4)在對47例對化療有復(fù)發(fā)或者抵抗的患者的II期臨床試驗(yàn)中，Erbitux+多烯紫杉醇(Docetaxel)方案，完全響應(yīng)率為1.9%，部分響應(yīng)率為20.4%，疾病穩(wěn)定率為33.3%，疾病控制率達(dá)55.6%。以上試驗(yàn)中最常見的非血液毒性包括痤瘡狀皮疹，感染及疲勞。

克羅拉多大學(xué)癌癥中心教授Bunn PA指出，這些早期研究數(shù)據(jù)表明cetuximab與化療聯(lián)合可以獲得比單獨(dú)化療更好的治療效果。更多的試驗(yàn)將用來評估cetuximab的具體療效。

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