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多吉美(索拉非尼)治療晚期腎癌的中國臨床研究現(xiàn)狀

來源： 全球腫瘤快訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2011-5-20 5:01:00

導(dǎo)讀：腎癌又稱腎細(xì)胞癌，起源于腎小管上皮細(xì)胞，可發(fā)生于腎實質(zhì)的任何部位，少數(shù)侵及全腎。腎癌的病因未明，但有資料顯示其發(fā)病與吸煙、解熱鎮(zhèn)痛藥物、激素、病毒、射線、咖啡、鎘、釷等有關(guān)，另有些職業(yè)如石油、皮革、石棉等產(chǎn)業(yè)工人患病率高。治療主要是手術(shù)切除，放射治療化學(xué)治療免疫治療等效果不理想，而目前已有多種分子靶向藥物應(yīng)用于腎癌，使得該病治療取得突破性進(jìn)展。

    2010全國泌尿男生殖系統(tǒng)腫瘤學(xué)術(shù)會議對膀胱癌、腎癌、前列腺癌的相關(guān)治療、手術(shù)方式、腔鏡方法等進(jìn)行了專題討論。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院泌尿外科馬建輝教授作了題為“索拉非尼治療晚期腎癌——中國臨床研究現(xiàn)狀”的報告，引起參與代表廣泛關(guān)注。

    馬教授報告了國內(nèi)研究者對多吉美(索拉非尼)的四個治療方案（索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)方案、索拉非尼增量方案、索拉非尼聯(lián)合干擾素-α方案、索拉非尼聯(lián)合化療方案）治療晚期腎癌療效的研究匯總分析結(jié)果。索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)方案的幾項研究共入組303例患者，分析顯示，完全緩解（CR）2例，部分緩解（PR）56例，疾病穩(wěn)定（SD）197例，疾病進(jìn)展（PD）41例，不能評價7例。與TARGET研究相比，索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療中國晚期腎癌的臨床總有效率（ORR為19.14%）優(yōu)于TARGET研究的結(jié)果（ORR為11%）。

    該研究中多吉美(索拉非尼)組療效增加可能與以下3個方面原因有關(guān)：（1）我國的臨床實踐中，約有60%是將索拉非尼各種方案作為一線治療方案；（2）體重指數(shù)的影響，中國人的BMI普遍低于歐美人群，相同的用藥量可能會有更高的藥物濃度；（3）種族差異。

    多吉美(索拉非尼)增量方案的兩項研究共入組26例患者，療效顯示，總有效率為46.15%， 疾病控制率為84.61%。 

    多吉美(索拉非尼)聯(lián)合干擾素-α方案的研究共入組182例病人，結(jié)果顯示，總有效率為29.67%， 疾病控制率為79.67%。。索拉非尼聯(lián)合化療方案（索拉非尼+吉西他濱+5-Fu）治療晚期腎細(xì)胞癌，入組19例病人，結(jié)果顯示，無CR病例，PR 7例，PD 4例，SD 8例，總有效率為36.84%，疾病控制率為78.95%。 

    多吉美(索拉非尼)治療非透明細(xì)胞腎癌（索拉非尼標(biāo)準(zhǔn)方案或索拉非尼聯(lián)合干擾素-α方案），其中乳頭狀癌15例，嫌色細(xì)胞癌1例，未分類癌5例。PR 3例（乳頭狀癌、嫌色細(xì)胞癌和未分類癌各1例），SD 13例（61.9%），PD 5例（23.8%）。其中位PFS為7個月，ORR為14.3%， DCR為76.2%。 

    多吉美(索拉非尼)治療伴肉瘤樣分化腎癌，索拉非尼400 mg或600 mg，bid。其中，腎透明細(xì)胞癌伴肉瘤樣分化8例，乳頭狀癌伴肉瘤樣分化2例，單純?nèi)饬鰳影?例，腎原發(fā)病灶中肉瘤樣成分比例為20%~100%。結(jié)果顯示，PR 2例，SD 7例，PD 5例，中位PFS為6個月，ORR 為14.3%， DCR為64.3%。

    探討索拉非尼治療前后標(biāo)記物變化的免疫組化分析結(jié)果顯示，索拉非尼治療前后腎癌相關(guān)抗原Vimentin， AE1/AE3、CK7、CK8、CK18及CD10蛋白表達(dá)無明顯變化，索拉非尼治療后癌組織中VEGF、VEGFR-2、P53及Ki-67蛋白表達(dá)增強(qiáng)，而Bcl-2蛋白表達(dá)降低。 

    多吉美(索拉非尼)毒副作用總體評價顯示，患者對索拉非尼總體耐受性良好，與歐美人群相比，索拉非尼在中國患者的手足皮膚反應(yīng)發(fā)生率更高（61%），3~4級毒副反應(yīng)發(fā)生率中以手足皮膚反應(yīng)發(fā)生率最高（12%），其他3~4級毒副反應(yīng)發(fā)生率均在5%以下。在接受索拉非尼治療的患者中有9.74%需要減量或停藥。手足皮膚反應(yīng)隨著服藥時間的延長發(fā)生率逐漸下降，反應(yīng)程度也有逐漸減弱的趨勢。

　　這些多吉美(索拉非尼)治療中國晚期腎癌的研究結(jié)果充分顯示，索拉非尼單藥標(biāo)準(zhǔn)劑量治療中國晚期腎癌療效確切，療效顯著優(yōu)于歐美人群，特征性的手足皮膚反應(yīng)易于控制和處理，心臟和骨髓毒性發(fā)生率低，安全性好，并且遞增劑量以及聯(lián)合其他治療方案能夠獲得更好的疾病控制效果，是療效和安全性的完美結(jié)合。
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TAG：多吉美 索拉非尼 晚期腎癌 臨床研究

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