多吉美(索拉非尼)-治療惡性黑色素瘤研究進(jìn)展

來(lái)源：北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院北京腫瘤醫(yī)院作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/4/8 10:53:00

★多吉美（索拉非尼）：第一個(gè)FDA和STDA批準(zhǔn)治療晚期腎癌、肝癌藥物

★多吉美（索拉非尼）：全新雙重機(jī)機(jī)制，唯一的多靶點(diǎn)多激酶抑制劑

★多吉美（索拉非尼）：迅速抑制腫瘤細(xì)胞增殖，抑制腫瘤血管生成

★多吉美（索拉非尼）：顯著延長(zhǎng)無(wú)疾病進(jìn)展生存期（PFS）和總體生存期（OS）

★多吉美（索拉非尼）：84%的患者獲得臨床受益，76%的患者顯示腫瘤縮小

★多吉美（索拉非尼）：安全性高，耐受性良好，每日兩次口服，依從性好
　　　　　　　　　　　　

索拉非尼聯(lián)合紫杉醇治療惡性黑色素瘤的臨床前研究提示,單獨(dú)使用索拉非尼或紫杉醇均能夠抑制惡性黑色素移植瘤的生長(zhǎng),而聯(lián)合應(yīng)用明顯增大了抑瘤效果。索拉非尼+卡鉑/紫杉醇I期擴(kuò)展試驗(yàn)表明,對(duì)晚期黑色素瘤患者,索拉非尼+卡鉑/紫杉醇的疾病控制率高達(dá)85%。因?yàn)棰衿诮Y(jié)果充滿希望,研究者因而開展了紫杉醇+卡鉑聯(lián)合或不聯(lián)合索拉非尼作為二線方案治療晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期隨機(jī)研究(PRISM研究)。但是,研究結(jié)果令人失望,卡鉑+紫杉醇聯(lián)合索拉非尼的方案并不能改善患者的PFS、應(yīng)答率或TTP。

索拉非尼聯(lián)合達(dá)卡巴嗪(DTIC)作為一線方案治療晚期黑色素瘤患者的開放性Ⅱ期研究比較了DTIC+安慰劑與DTIC+索拉非尼的療效,兩組患者的中位PFS、ORR分別為11.7周對(duì)21.1周、12% 對(duì)24%,各組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組毒性反應(yīng)比較,3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、高血壓、手足皮膚反應(yīng)和腦出血分別為12%對(duì)33%,18% 對(duì)35%,0 對(duì)8%,0 對(duì)4%,0 對(duì) 8%。該研究表明DTIC聯(lián)合索拉非尼治療晚期黑色素瘤,中位PFS和ORR獲益,患者耐受性良好,是一個(gè)充滿希望的治療方案。

索拉非尼聯(lián)合替莫唑胺(TMZ)治療晚期黑色素瘤的Ⅱ期研究納入ECOG PS<2的轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤患者,患者先前可接受過治療。所有患者口服索拉非尼400 mg,每天2次,持續(xù)治療。按照患者是否存在腦轉(zhuǎn)移以及是否應(yīng)用過TMZ而給與不同方案的TMZ。研究結(jié)果表明,TMZ+索拉非尼對(duì)于未用過TMZ的患者有較好的療效和耐受性,TMZ的劑量和用法似乎并不影響療效。

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