慢性重型乙型肝炎是一種威脅人類健康的疾病，在多種因素的誘發(fā)下，慢性乙型肝炎可發(fā)展為慢性重型乙型肝炎，慢性重型乙型肝炎的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，慢性重型乙型肝炎病理表現(xiàn)為肝細(xì)胞廣泛病變和肝細(xì)胞大量壞死導(dǎo)致肝功能衰竭，阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長素治療慢性重型乙肝特征是以彌漫性肝臟病變?yōu)橹鞯娜�身性疾病，可直接�?dǎo)致患者死亡，威脅患者生命。阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長素治療慢性重型乙肝在臨床上得到證實(shí)。

    阿甘定聯(lián)合促肝細(xì)胞生長素治療慢性重型乙型肝炎

    選擇慢性重型乙型肝炎患者60例，隨機(jī)分成治療組30例，在綜合護(hù)肝治療基礎(chǔ)上給予口服阿甘定（阿德福韋酯）10mg／d，同時加用促肝細(xì)胞生長素120mg+10％葡萄糖250ml，療程為1個月；對照組30例，只采用綜合護(hù)肝治療。結(jié)果：療程結(jié)束時，阿甘定治療組ALT、TBIL復(fù)常率及HBV—DNA下降幅度快于對照組，阿甘定治療組在臨床癥狀以及肝功能的改善方面均優(yōu)于對照組，阿甘定治療組總有效率為90％，顯著高于對照組(P<0．05)。阿甘定治療組的存活率明顯提高，而對照組的存活率僅為47％，二者差異有顯著性(P<0．05)。同時，治療過程中未見明顯不良反應(yīng)。

    本研究中，促肝細(xì)胞生長素是從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽活性物質(zhì)，能顯著刺激新生肝細(xì)胞DNA合成，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，對病毒性肝炎所致肝細(xì)胞壞死及炎癥損害有明顯修復(fù)作用，同時增強(qiáng)枯否細(xì)胞功能，抑制腫瘤壞死因子TNF活性而阻斷重型肝炎病變的發(fā)展，提高肝衰竭的存活力，為搶救慢性重型乙型肝炎贏得寶貴先機(jī)。同時，阿甘定通過抑制HBV復(fù)制，減少血液和肝臟的病毒載量，從而減輕肝臟的炎癥、壞死，提高慢性重型乙型肝炎的治療有效率。此外，為防止停藥后病情的復(fù)發(fā)，應(yīng)堅(jiān)持服用阿甘定阿德福韋酯1年以上，并及時參與醫(yī)生的隨訪、定期體檢。

    與阿甘定阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0～48周為0%（0/629），49～96周為2%（6/293），97～144周為1.8%（3/163），3年的累計(jì)發(fā)生率為3.9%。

    阿甘定阿德福韋酯的生物利用度

    單劑口服阿甘定阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00 h（中值=1.75 h）阿甘定阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ng.h/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65 h。阿甘定阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，阿甘定阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。口服阿甘定阿德福韋酯10mg穩(wěn)態(tài)24 h從尿中回收阿德福韋45%。健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿甘定阿德福韋酯的研究結(jié)果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng. h/mL； AUC為（251.01±75.43）ng. h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。與國外研究結(jié)果相近似。

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