“我們十九年前就開始了甘草制劑的研究和開發(fā),一直沒有停止過,而且緊緊地跟蹤國際甘草研究的動態(tài),19年推出4個甘草酸制劑產(chǎn)品。而‘五維模式’就是推動自主創(chuàng)新的強大動力。”正大天晴藥業(yè)股份有限公司總裁陶惠啟介紹說。
正大天晴藥業(yè)一起致力于甘草制劑的研究,目前在這一領(lǐng)域,已達到國內(nèi)第一國際領(lǐng)先的水平。19年來,正大天晴陸續(xù)推出4個甘草酸制劑產(chǎn)品,而且其中3個產(chǎn)品為劃時代的標志性產(chǎn)品,這個業(yè)績背后隱藏的是一種專注,一種遠見,更是緊緊依靠自主創(chuàng)新的回報。
1987年,國際上甘草酸治療肝炎的技術(shù)剛剛?cè)〉猛黄菩缘倪M展,正大天晴的前身連云港東風(fēng)制藥總廠就與科研單位合作,成功地推出了甘草酸治療肝炎的第二代產(chǎn)品--強力寧。當時國內(nèi)很少有企業(yè)能夠生產(chǎn)出這樣的藥品。產(chǎn)品很快熱銷,但正大天晴并沒有以此為滿足,其后的6年中,公司員工鍥而不舍,終于在1994年成功地從甘草中提取了異構(gòu)體甘草酸,合成了易被人體吸收的甘草酸二銨鹽,生產(chǎn)出了甘草酸治療肝炎的第三代產(chǎn)品--甘利欣。今天,日本等國還在使用甘草酸的第二代產(chǎn)品,而“甘利欣”卻在中國得到了廣泛的應(yīng)用,并且成為中國植物肝藥領(lǐng)域的一個知名品牌。
甘草酸制劑口服效果差,是長期困擾醫(yī)藥界的一個問題。2004年,正大天晴推出的“天晴甘平”很好地解決了這個問題。該藥采用了先進的磷脂復(fù)合技術(shù),將甘草酸二銨鹽與磷脂結(jié)合后形成新型復(fù)合物,使藥物的脂溶性增強,促進了藥物的有效吸收,提高了治療效果。同時,“天晴甘平”為腸溶膠囊制劑,緩解了胃酸對甘草酸二銨鹽的藥效影響。
天晴甘美(異甘草酸鎂)是該公司推出的另一個用于肝病治療的新型甘草酸制劑產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一類新藥,采用國際先進的手性催化技術(shù),使該產(chǎn)品的18-α體甘草酸的含量及純度達到了更高的水平,使抗炎保肝的療效更好,安全性更高,被學(xué)術(shù)界譽為甘草酸治療肝病的第四代產(chǎn)品。2003年12月,該產(chǎn)品被國家列入“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大科技專項,即國家863科研計劃。2005年10月,該產(chǎn)品正式上市。
正是在這一年,正大天晴的研發(fā)投入達5600萬元,占銷售收入的8%,這在國內(nèi)制藥行業(yè)中極為鮮見,但與跨國藥企相比,還是微不足道。對此,陶惠啟有自己的觀點,他認為,跨國企業(yè)投入幾十億美元用于研發(fā),但研發(fā)面很廣,而正大天晴雖然只投入了幾千萬元,但專注于肝藥領(lǐng)域,這樣就能把這個領(lǐng)域做精做強。讓他更有信心的是,正大天晴推行的研發(fā)“五維模式”帶動了“政府、企業(yè)、高校、科研院所、同行企業(yè)”五方資源的整合,進一步增強了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。
什么是“五維模式”?陶惠啟介紹說,它就是企業(yè)通過不斷加大研發(fā)投入,不斷引進入才,不斷完善研發(fā)的軟硬件,提升企業(yè)的研發(fā)基礎(chǔ)和研發(fā)實力,然后尋求政府、高校、科研院所、同行企業(yè)的研發(fā)協(xié)同,從而實現(xiàn)“政、企、學(xué)、研、同”研發(fā)資源的五維整合。“在國內(nèi),政府、企業(yè)、科研院校、同業(yè)廠家擁有一定的研發(fā)資源,但這種資源處于分散狀況,形不成一種競爭的合力,如果能夠整合這部分資源,企業(yè)的自主創(chuàng)新能力肯定會大幅度提升,中小企業(yè)同樣可能實現(xiàn)自主創(chuàng)新。通過多年探索,我們總結(jié)出研發(fā)的‘五維模式’,很好地實現(xiàn)了這些資源的整合,增強了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的能力,推動了企業(yè)的健康快速發(fā)展。”
在談到“五維模式”整合企業(yè)的內(nèi)外部研發(fā)資源時,陶惠啟指出:“正大天晴用1億元的研發(fā)資產(chǎn)整合了將近3 0億元的研發(fā)資源,這些資源雖然不能算作正大天晴的資產(chǎn),但可以直接應(yīng)用于正大天晴產(chǎn)品研發(fā)的戰(zhàn)略實施。這樣,盡管正大天晴的研發(fā)資本沒有跨國公司那樣雄厚,但資源整合后的研發(fā)實力卻很強大,而且我們了解國內(nèi)市場,加上研發(fā)成本較低,這在一定程度上提升了我們的競爭實力。”
目前,“五維模式”已經(jīng)給正大天晴帶來了令人矚目的成果。2005年,該公司已取得新藥證書18個,生產(chǎn)批件21個,取得臨床批件30個,申報發(fā)明專利40項,已獲專利授權(quán)9項。其中用于肝病治療的一類新藥“天晴甘美”( 異甘草酸鎂)、用于治療阻塞性肺炎的二類新藥“速樂”(噻托溴銨)被列入國家863科研計劃,用于乙肝抗病毒治療的匹伏阿德福韋酯已獲國家專利局頒發(fā)的新晶型發(fā)明專利證書。正大天晴的計劃是,今后每年將推出6~8個新藥產(chǎn)品,其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品將占總銷售的40%以上。
來源:中國醫(yī)藥報 2007.4